- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04685551
Improving Survivorship Among Minority Cancer Dyads
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Improving Survivorship Outcomes for African American and Latinx Cancer Survivors and Caregiver Dyads Through A Culturally Based Training Program for Underserved Health Professional Students
This proposed intervention centers on improving survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivor and caregiver dyads.
As a result, there will be four major outcomes.
First, as a result of partnership with minority social institutions (e.g.
faith leaders), we will develop an in-depth culturally sensitive curriculum and survivorship care plan for Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
Second, we will increase knowledge and skills by evaluating a comprehensive cancer survivorship training program designed for underserved health professional students.
Third, the implementation of this program will improve survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivors with advanced stage cancer and their caregivers.
Lastly, this study will build sustainability for underserved minorities with the training of 30 future healthcare providers as a valuable community resource for improving cancer survivorship outcomes.
The long-term outcomes of the CSC LAMPs program will generate workforce capacity and diversity in cancer-based clinical practice, research, and community advocacy for underserved minority cancer survivors and caregivers.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Aim 1 Focus Group for Cancer Survivors and Caregivers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as African American or Latinx
- identify as a cancer survivor and/or caregiver
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor or caregiver
Aim 1 Focus Group for Oncology Healthcare Providers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as a healthcare provider
- provide care to cancer patients in current provider role
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- unable to speak or understand English
- does not provide care to cancer patients
- does not identify as a healthcare provider
Aim 2:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- registered as a CDU student
- speak and/or understand English
- considered to be underserved, which include a) identifying as an underrepresented minority: Asian, Pacific Islander, African American, Hispanic, and Native American/Alaskan Native and/or b) from a medically underserved population (i.e. faced economic, cultural or linguistic barriers to health care)
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- not registered as a CDU student
- unable to speak or understand English
- not considered to be underserved
For Aim 3:
Inclusion Criteria
- cancer survivor with a participating caregiver
- stage III or stage IV cancer diagnosis
- breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- identify as African American or Latinx
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor
- cancer survivor does not identify a caregiver
- does not have a breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- not diagnosed with a stage III or stage IV cancer diagnosis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Survivorship Management among African American and Latinx Cancer Dyads
This arm will implement a "one group pre-test and posttest" design to improve health outcomes of African American and Latinx cancer survivors and caregivers in collaboration with health professional students trained as Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
|
Provide/enhance knowledge, modify attitudes, motivate and provide skills and resources to improve survivorship outcomes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Increase in psychosocial well-being using the Quality of Life: Short Form Health Survey and the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ramy czasowe: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the psychosocial well-being among study participants.
|
3 months
|
Reduction of barriers to symptom management Using the Symptom Distress Scale survey
Ramy czasowe: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the barriers to symptom management among study participants.
|
3 months
|
3. Decrease in unmet needs Using the Barriers to Follow-Up Care Survey and Cancer Survivors Unmet Needs instrument
Ramy czasowe: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the unmet needs among study participants.
|
3 months
|
Reduction in caregiver burden using the Caregiver reaction assessment (CRA) survey
Ramy czasowe: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the caregiver burden among study participants.
|
3 months
|
5. Increase knowledge and utilization of supportive services using the Medical Outcomes Study Social Support Survey
Ramy czasowe: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the knowledge and utilization of supportive services among study participants.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CancerDyads
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone