- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04694378
Vztah mezi napětím a zdvihovým objemem v kardiochirurgii
Vztah mezi podélným napětím volné stěny pravé komory a indexem zdvihového objemu termodilucí u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
U pacientů podstupujících bypass koronární tepny až do 30 % se rozvine pooperační dysfunkce pravé komory. Je nezbytné, aby lékař plně porozuměl závažnosti této komplikace, aby mohl provést včasnou diagnózu a provést vhodnou léčbu.
Cíl:
Zkoumejte korelaci mezi echokardiografickými měřeními a hemodynamickými změnami v různých časových bodech u pacientů podstupujících bypass koronární tepny
Hypotéza:
- Slabá korelace mezi echokardiografickými měřeními a hemodynamickými změnami při operaci bypassu koronární tepny
- Echokardiografická měření by se měnila v různých časových bodech během operace nezávisle na hemodynamických hodnotách.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 06111
- Tufts Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s elektivním bypassem koronární tepny, kteří vyžadují zavedení plicního katétru pro intraoperační monitorování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací k zavedení Swan-Ganzova katetru,
- již existující síňové arytmie,
- Pacienti se středně těžkou a/nebo těžkou stenózou mitrální/trikuspidální chlopně nebo regurgitací
- Pacienti s kontraindikací umístění sondy na transezofageální echokardiogram (tj. stenóza jícnu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna funkce pravé komory během CABG hodnocená namáháním pravého srdce (%)
Časové okno: při operaci CABG
|
Posouzení změny funkce PK během operace CABG pomocí namáhání pravého srdce jako procento změny mezi zkrácením PK a délkou konce RV na konci diastoly.
|
při operaci CABG
|
Změna funkce pravé komory během CABG hodnocená indexem tepového objemu (ml/m2)
Časové okno: při operaci CABG
|
Hodnocení změny funkce PK během operace CABG pomocí indexu tepového objemu.
Měření indexu zdvihového objemu v mililitrech na metr čtvereční (ml/m2)
|
při operaci CABG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna srdečního výdeje měřená pomocí Swan-Ganz během CABG
Časové okno: při operaci CABG
|
Srdeční výdej (l/min) měřený termodiluční technikou
|
při operaci CABG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .