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Relación entre el esfuerzo y el volumen sistólico en cirugía cardíaca

24 de abril de 2024 actualizado por: Tufts Medical Center

Relación entre el Strain longitudinal de la pared libre del ventrículo derecho y el índice de volumen sistólico por termodilución en pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Los pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria hasta un 30% desarrollarán disfunción del ventrículo derecho posoperatorio. Es imperativo que el médico conozca a fondo la gravedad de esta complicación para poder realizar un diagnóstico precoz y llevar a cabo el tratamiento adecuado.

Apuntar:

Investigar la correlación entre las mediciones ecocardiográficas y los cambios hemodinámicos en diferentes momentos en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

Hipótesis:

  1. Débil correlación entre las mediciones ecocardiográficas y los cambios hemodinámicos durante la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
  2. Las mediciones ecocardiográficas cambiarían en diferentes momentos durante la cirugía, independientemente de los valores hemodinámicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 06111
        • Tufts Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con injerto de bypass de arteria coronaria electivo que requieren la colocación de un catéter pulmonar para monitoreo intraoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicación para la colocación del catéter Swan-Ganz,
  • Arritmias auriculares preexistentes,
  • Pacientes con estenosis o regurgitación moderada y/o severa de la válvula mitral/tricúspide
  • Pacientes con contraindicación para la colocación de una sonda de ecocardiograma transesofágico (es decir, estenosis esofágica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función del ventrículo derecho durante la CABG evaluada por el esfuerzo del corazón derecho (%)
Periodo de tiempo: durante la cirugía CABG
Evaluación del cambio de la función del VD durante la cirugía de CABG utilizando la tensión del corazón derecho como un porcentaje de cambio entre el acortamiento del VD y la longitud diastólica final del VD.
durante la cirugía CABG
Cambio de la función del ventrículo derecho durante la CABG evaluado por el índice de volumen sistólico (mL/m2)
Periodo de tiempo: durante la cirugía CABG
Evaluación del cambio de la función del VD durante la cirugía CABG mediante el índice de volumen sistólico. Medición del índice de volumen sistólico en mililitros por metro cuadrado (ml/m2)
durante la cirugía CABG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto cardíaco medido con Swan-Ganz durante CABG
Periodo de tiempo: durante la cirugía CABG
Gasto cardíaco (L/min) medido con la técnica de termodilución
durante la cirugía CABG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tufts Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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