- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04694378
Forholdet mellem belastning og slagvolumen i hjertekirurgi
Forholdet mellem højre ventrikulær fri væg langsgående belastning og slagvolumenindeks ved termodilution hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantation op til 30 %, vil udvikle postoperativ højre ventrikel dysfunktion. Det er bydende nødvendigt for lægen at forstå alvoren af denne komplikation for at kunne udføre en tidlig diagnose og udføre den passende behandling.
Sigte:
Undersøg sammenhængen mellem ekkokardiografiske målinger og hæmodynamiske ændringer på forskellige tidspunkter hos patienter, der gennemgår koronar bypassoperation
Hypotese:
- Svag sammenhæng mellem ekkokardiografiske målinger og hæmodynamiske ændringer under koronar bypassoperation
- Ekkokardiografiske målinger ville ændre sig på tværs af forskellige tidspunkter under operationen uafhængigt af hæmodynamiske værdier.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 06111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive koronararterie-bypass-patienter, som kræver pulmonal kateterplacering til intraoperativ overvågning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikation til Swan-Ganz kateterplacering,
- Eksisterende atrielle arytmier,
- Patienter med moderat og/eller svær mitral-/tricuspidalklapstenose eller regurgitation
- Patienter med kontraindikation for anbringelse af transesophageal ekkokardiogramsonde (dvs. esophageal stenose).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af højre ventrikulær funktion under CABG vurderet ved belastning af højre hjerte (%)
Tidsramme: under CABG-kirurgi
|
Vurdering af ændringen af RV-funktionen under CABG-kirurgi ved brug af højre hjertebelastning som en procentdel af ændringen mellem RV-forkortelse og RV-endens diastoliske længde.
|
under CABG-kirurgi
|
|
Ændring af højre ventrikelfunktion under CABG vurderet ved slagvolumenindeks (mL/m2)
Tidsramme: under CABG-kirurgi
|
Vurdering af ændringen af RV-funktionen under CABG-kirurgi ved hjælp af slagvolumenindeks.
Slagvolumenindeksmåling som milliliter pr. kvadratmeter (ml/m2)
|
under CABG-kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertevolumen målt med Swan-Ganz under CABG
Tidsramme: under CABG-kirurgi
|
Hjertevolumen (L/min) målt med termofortyndingsteknikken
|
under CABG-kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet