Relazione tra sforzo e gittata sistolica in cardiochirurgia
24 aprile 2024 aggiornato da: Tufts Medical Center
Relazione tra deformazione longitudinale della parete libera del ventricolo destro e indice del volume sistolico mediante termodiluizione in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
I pazienti sottoposti a bypass coronarico fino al 30% svilupperanno una disfunzione postoperatoria del ventricolo destro. È imperativo per il medico comprendere appieno la gravità di questa complicanza al fine di eseguire una diagnosi precoce ed eseguire il trattamento appropriato.
Scopo:
Indagare la correlazione tra misurazioni ecocardiografiche e cambiamenti emodinamici in diversi momenti nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Ipotesi:
- Debole correlazione tra misurazioni ecocardiografiche e cambiamenti emodinamici durante l'intervento di bypass coronarico
- Le misurazioni ecocardiografiche cambierebbero in diversi punti temporali durante l'intervento chirurgico indipendentemente dai valori emodinamici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 06111
- Tufts Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi con bypass coronarico che richiedono il posizionamento di un catetere polmonare per il monitoraggio intraoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione al posizionamento del catetere di Swan-Ganz,
- Aritmie atriali preesistenti,
- Pazienti con stenosi o rigurgito della valvola mitrale/tricuspide moderata e/o grave
- Pazienti con controindicazione al posizionamento della sonda per ecocardiogramma transesofageo (ad es. stenosi esofagea).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della funzione ventricolare destra durante CABG valutata in base allo sforzo del cuore destro (%)
Lasso di tempo: durante l'intervento di CABG
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Valutazione del cambiamento della funzione del ventricolo destro durante l'intervento di CABG utilizzando lo sforzo del cuore destro come percentuale di cambiamento tra l'accorciamento del ventricolo destro e la lunghezza diastolica finale del ventricolo destro.
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durante l'intervento di CABG
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Modifica della funzione ventricolare destra durante CABG valutata dall'indice del volume sistolico (mL/m2)
Lasso di tempo: durante l'intervento di CABG
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Valutare il cambiamento della funzione RV durante l'intervento di CABG utilizzando l'indice del volume sistolico.
Misurazione dell'indice di volume della corsa in millilitri per metro quadrato (ml/m2)
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durante l'intervento di CABG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gittata cardiaca misurata con Swan-Ganz durante CABG
Lasso di tempo: durante l'intervento di CABG
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Gittata cardiaca (L/min) misurata con la tecnica della termodiluizione
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durante l'intervento di CABG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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