- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04694378
A megerőltetés és a stroke térfogata közötti kapcsolat a szívsebészetben
A jobb kamra szabad falának hosszanti feszülése és a lökettérfogat-index közötti kapcsolat a hőhígítás alapján szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Azoknál a betegeknél, akiknél a koszorúér bypass átültetés 30%-ig emelkedik, posztoperatív jobb kamra diszfunkció alakul ki. Rendkívül fontos, hogy az orvos teljes mértékben megértse ennek a szövődménynek a súlyosságát a korai diagnózis és a megfelelő kezelés elvégzése érdekében.
Cél:
Vizsgálja meg a korrelációt az echokardiográfiás mérések és a különböző időpontokban bekövetkezett hemodinamikai változások között koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél
Hipotézis:
- Gyenge korreláció az echokardiográfiás mérések és a hemodinamikai változások között koszorúér bypass műtét során
- Az echokardiográfiás mérések a műtét során különböző időpontokban változnának, függetlenül a hemodinamikai értékektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 06111
- Tufts Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív koszorúér bypass átültetett betegek, akiknél tüdőkatéter behelyezésre van szükség intraoperatív monitorozás céljából.
Kizárási kritériumok:
- Swan-Ganz katéter behelyezése ellenjavallt betegek,
- már meglévő pitvari aritmiák,
- Mérsékelt és/vagy súlyos mitralis/tricuspidalis billentyű szűkületben vagy regurgitációban szenvedő betegek
- Azoknál a betegeknél, akiknél ellenjavallt a transzoesophagealis echocardiogram szonda elhelyezése (pl. nyelőcső szűkület).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb kamrai funkció változása a CABG során a jobb szív megerőltetésével értékelve (%)
Időkeret: CABG műtét során
|
Az RV funkció változásának értékelése CABG műtét során a jobb szív megerőltetésével, a RV rövidülése és a RV vég diasztolés hosszúsága közötti változás százalékában.
|
CABG műtét során
|
A jobb kamrai funkció változása a CABG során, stroke volumenindex alapján (mL/m2)
Időkeret: CABG műtét során
|
Az RV funkció változásának értékelése CABG műtét során stroke volume index segítségével.
Lökettérfogat-index mérése milliliter per négyzetméter (ml/m2)
|
CABG műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CABG során Swan-Ganz-cal mért perctérfogat változása
Időkeret: CABG műtét során
|
Termodilúciós technikával mért perctérfogat (L/perc).
|
CABG műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás