Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antivirová T lymfocytární imunita během akutní infekce COVID-19 (ImmuCoV)

20. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) způsobuje ve Francii celosvětovou pandemii a velkou zdravotní krizi.

Imunita je schopnost těla bránit se proti infekčním agens, jako jsou viry. Postupné získávání imunity velké části populace, aby se mohla bránit viru COVID-19, je jedním z hlavních mechanismů, kterým se očekává vyřešení této pandemie. Zotavení z infekce a ochrana před virem pravděpodobně závisí na vývoji protilátek (proteiny produkované tělem k neutralizaci infekčních agens) a T-buněk (typ bílých krvinek v imunitním systému), které mohou viru zabránit množit a zabíjet.

Dosud není znám způsob a rychlost, s jakou se T-lymfocyty aktivní proti viru objevují. Vývoj biologických testů pro detekci T-buněk aktivních proti viru v krvi infikovaných pacientů je proto nezbytný.

V této souvislosti vám navrhujeme zúčastnit se studie, která bude studovat reakci imunitního systému proti viru sars-CoV-2 během a po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutní infekcí SARS-CoV-2, potvrzenou pomocí PCR nebo typických CT snímků, vyžadující hospitalizaci na COVID jednotce ve Fakultní nemocnici Rouen (pneumonická forma vyžadující oxygenoterapii < 4 l/min.)
  • Od 1. února 2020 personál Univerzitní nemocnice Rouen bez jakýchkoli symptomatologií kompatibilních s infekcí SARS-CoV-2 (horečka, kašel, únava, ztráta chuti, ztráta čichu)
  • Věk ≥ 18 let
  • Dospělý pacient, který si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal formulář souhlasu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s PCR potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 a hospitalizován na jednotkách intenzivní péče (akutní respirační tíseň a/nebo orgánové selhání, jejichž patogeneze se může lišit od častěji popisovaných forem se sekundárním zhoršením (5)).
  • Pacient s PCR potvrzenou, ale nehospitalizovanou infekcí SARS-CoV-2 (neakutní forma, zvládnutá uvězněním)
  • Osoba účastnící se terapeutické studie, která může interferovat s vyšetřovanými postupy, včetně odpovědi lymfocytů před D+56±14 dny.
  • Známé těhotenství
  • Osoba zbavená svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo osoba pod soudní ochranou / náhradníkem nebo opatrovnictvím
  • Zaměstnanci univerzitní nemocnice v Rouen s infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou pomocí PCR a/nebo typických skenovacích snímků během období epidemie.
  • Nemocniční personál, který byl vystaven viru (pracuje na oddělení Covid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
- Pacient s akutní infekcí SARS-CoV-2, potvrzenou pomocí PCR nebo typických CT snímků, vyžadující hospitalizaci na jednotce COVID ve Fakultní nemocnici v Rouenu.
Diagnostický test: ELISPOT

Vývoj počtu T lymfocytů produkujících gama interferon (IFN) v reakci na Spike glykoprotein (Spike glykoprotein) bude hodnocen výpočtem metodou ELISPOT ve 4 časech měření: D0 (potvrzení infekce pomocí PCR), D+7, D +14 nebo při odjezdu z nemocnice (D+Odjezd) a D+56±14 dní.

Metoda ELISPOT spočívá ve stimulaci mononukleárních buněk periferní krve (izolovaných hustotním gradientem a obsahujících známý počet CD3+ T lymfocytů) během krátkého časového období (16 až 20 hodin) se souborem 15 aminokyselinových peptidů (překrývajících se na 11 aminokyselinách). ) zástupce S proteinu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
- Od 1. února 2020 personál Univerzitní nemocnice v Rouenu bez jakýchkoli symptomatologií kompatibilních s infekcí SARS-CoV-2 (horečka, kašel, únava, ztráta chuti, ztráta čichu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj počtu T lymfocytů produkujících gama interferon (IFN) v reakci na S protein
Časové okno: po dobu 56 dnů
Vývoj počtu T lymfocytů produkujících interferon-gama (IFN) v reakci na protein S (Spike glykoprotein) bude posouzen výpočtem v metodě ELISPOT
po dobu 56 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty T lymfocytů produkujících IFN v reakci na jiný virový CoV-2-SARS
Časové okno: po dobu 56 dnů
Počty T lymfocytů produkujících IFN v reakci na jiné virové proteiny CoV-2-SARS (nukleoprotein, membránové proteiny E (FEV1) a M (FEV1), proteiny 3a, 9b, ORF10, nestrukturální proteiny 6, 7a, 7b, 8 , protein14) měřeno pomocí ELISPOT
po dobu 56 dnů
Hladiny IgG a IgM proti SARS-CoV-2
Časové okno: po dobu 56 dnů
Hladiny IgG a IgM proti SARS-CoV-2
po dobu 56 dnů
Virová nálož SARS-CoV-2 ve výtěru z nosohltanu
Časové okno: po dobu 56 dnů
Virová nálož SARS-CoV-2 ve výtěru z nosohltanu
po dobu 56 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/0100/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit