Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiviral T-lymfocytimmunitet under akut COVID-19-infektion (ImmuCoV)

20. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektionen forårsager en global pandemi og en stor sundhedskrise i Frankrig.

Immunitet er kroppens evne til at forsvare sig mod smitsomme stoffer såsom vira. En stor del af befolkningens progressive erhvervelse af immunitet for at forsvare sig mod COVID-19-virussen er en af ​​de vigtigste mekanismer, hvormed man håber på en løsning på denne pandemi. Restitution efter infektion og beskyttelse mod virussen vil sandsynligvis afhænge af udviklingen af ​​antistoffer (proteiner produceret af kroppen for at neutralisere smitsomme stoffer) og T-celler (en type hvide blodlegemer i immunsystemet), der kan stoppe virussen fra formere og dræbe den.

Til dato kendes den måde og hastighed, hvormed de T-lymfocytter, der er aktive mod virussen, ikke optræder. Det er derfor nødvendigt at udvikle biologiske tests til at påvise T-celler, der er aktive mod virusset i blodet hos inficerede patienter.

I denne sammenhæng foreslår vi dig at deltage i en undersøgelse, der vil studere immunsystemets respons mod sars-CoV-2-virussen under og efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en akut SARS-CoV-2-infektion, bekræftet af PCR eller typiske CT-billeder, der kræver indlæggelse i en COVID-enhed på Rouen Universitetshospital (pneumonisk form, der kræver iltbehandling < 4 l/min.)
  • Rouen Universitetshospital personale fri for enhver symptomatologi, der er kompatibel med en SARS-CoV-2-infektion (feber, hoste, træthed, tab af smag, tab af lugt) siden 1. februar 2020
  • Alder ≥ 18 år
  • Voksen patient, der har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion og indlagt på intensivafdelinger (akut åndedrætsbesvær og/eller organsvigt, hvis patogenese kan afvige fra de oftere beskrevne former med sekundær forværring (5)).
  • Patient med PCR-bekræftet, men ikke-hospitaliseret SARS-CoV-2-infektion (ikke-akut form, behandlet ved indeslutning)
  • En person, der deltager i et terapeutisk forsøg, der kan interferere med de procedurer, der undersøges, inklusive lymfocytrespons før D+56±14 dage.
  • Kendt graviditet
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller person, der er stillet under retsbeskyttelse/underviserskab eller værgemål
  • Personale på Rouen Universitetshospital med SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved PCR og/eller typiske scanningsbilleder under epidemien.
  • Hospitalspersonale, der var udsat for virussen (arbejder i en Covid-enhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
- Patient med en akut SARS-CoV-2-infektion, bekræftet af PCR eller typiske CT-billeder, der kræver indlæggelse på en COVID-enhed på Rouen Universitetshospital.
Diagnostisk test: ELISPOT

Udviklingen af ​​antallet af gamma-interferon (IFN)-producerende T-lymfocytter som reaktion på Spike-glycoprotein (Spike-glycoprotein) vil blive vurderet ved opregning i ELISPOT-metoden ved 4 måletider: D0 (bekræftelse af infektion ved PCR), D+7, D +14 eller ved sygehusafgang (D+Afrejse) og D+56±14 dage.

ELISPOT-metoden består i at stimulere mononukleære celler fra perifert blod (isoleret af tæthedsgradient og indeholdende et kendt CD3+ T-lymfocyttal) over en kort periode (16 til 20 timer) med en pulje af 15 aminosyrepeptider (overlappende på 11 aminosyrer). ) repræsentant for S-proteinet.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
- Rouen Universitetshospital personale fri for enhver symptomatologi, der er kompatibel med en SARS-CoV-2-infektion (feber, hoste, træthed, tab af smag, tab af lugt) siden 1. februar 2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af antallet af gamma-interferon (IFN)-producerende T-lymfocytter som reaktion på S-proteinet
Tidsramme: i 56 dage
Udviklingen af ​​antallet af interferon-gamma-producerende T-lymfocytter (IFN) som respons på protein S (Spike glycoprotein) vil blive vurderet ved opregning i ELISPOT-metoden
i 56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal T-lymfocytter, der producerer IFN som reaktion på andre CoV-2-SARS-virus
Tidsramme: i 56 dage
Antal T-lymfocytter, der producerer IFN som reaktion på andre CoV-2-SARS virale proteiner (nukleoprotein, membranproteiner E (FEV1) og M (FEV1), proteiner 3a, 9b, ORF10, ikke-strukturelle proteiner 6, 7a, 7b, 8 , protein14) målt med ELISPOT
i 56 dage
Anti-SARS-CoV-2 IgG og IgM niveauer
Tidsramme: i 56 dage
Anti-SARS-CoV-2 IgG og IgM niveauer
i 56 dage
SARS-CoV-2 viral belastning i nasopharyngeal podning
Tidsramme: i 56 dage
SARS-CoV-2 viral belastning i nasopharyngeal podning
i 56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0100/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner