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Antivirale T-Lymphozyten-Immunität während einer akuten COVID-19-Infektion (ImmuCoV)

20. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Die SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion verursacht eine globale Pandemie und eine große Gesundheitskrise in Frankreich.

Unter Immunität versteht man die Fähigkeit des Körpers, sich gegen Infektionserreger wie Viren zu verteidigen. Der fortschreitende Erwerb der Immunität eines großen Teils der Bevölkerung zur Abwehr des COVID-19-Virus ist einer der Hauptmechanismen, mit denen eine Lösung dieser Pandemie erhofft wird. Die Erholung von einer Infektion und der Schutz vor dem Virus hängen wahrscheinlich von der Entwicklung von Antikörpern (Proteine, die der Körper produziert, um Infektionserreger zu neutralisieren) und T-Zellen (eine Art weiße Blutkörperchen im Immunsystem) ab, die das Virus stoppen können es vermehren und töten.

Bisher ist nicht bekannt, auf welche Weise und mit welcher Geschwindigkeit die gegen das Virus aktiven T-Lymphozyten auftreten. Daher ist die Entwicklung biologischer Tests zum Nachweis von gegen das Virus aktiven T-Zellen im Blut infizierter Patienten erforderlich.

In diesem Zusammenhang schlagen wir Ihnen die Teilnahme an einer Studie vor, die die Reaktion des Immunsystems gegen das Sars-CoV-2-Virus während und nach einer COVID-19-Infektion untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einer akuten SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch PCR oder typische CT-Bilder, die einen Krankenhausaufenthalt in einer COVID-Abteilung des Universitätskrankenhauses Rouen erfordert (pneumonische Form, die eine Sauerstofftherapie < 4 l/min erfordert).
  • Das Personal des Universitätsklinikums Rouen ist seit dem 1. Februar 2020 frei von jeglichen Symptomen, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion vereinbar sind (Fieber, Husten, Müdigkeit, Geschmacksverlust, Geruchsverlust).
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Erwachsener Patient, der das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben hat
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit PCR-bestätigter SARS-CoV-2-Infektion und hospitalisiert auf der Intensivstation (akute Atemnot und/oder Organversagen, deren Pathogenese sich von den häufiger beschriebenen Formen mit sekundärer Verschlimmerung unterscheiden kann (5)).
  • Patient mit PCR-bestätigter, aber nicht hospitalisierter SARS-CoV-2-Infektion (nicht akute Form, durch Unterbringung behandelt)
  • Eine Person, die an einer Therapiestudie teilnimmt, die die untersuchten Verfahren beeinträchtigen könnte, einschließlich der Lymphozytenreaktion vor T+56±14 Tagen.
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Person, der durch eine behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter gerichtlichen Schutz/Untervormundschaft oder Vormundschaft gestellt wurde
  • Mitarbeiter des Universitätskrankenhauses Rouen mit SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch PCR und/oder typische Scanbilder während der Epidemieperiode.
  • Krankenhauspersonal, das dem Virus ausgesetzt war (in einer Covid-Abteilung arbeitend)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
- Patient mit einer akuten SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch PCR oder typische CT-Bilder, die einen Krankenhausaufenthalt in einer COVID-Abteilung des Universitätsklinikums Rouen erfordert.
Diagnosetest: ELISPOT

Die Entwicklung der Anzahl der Gamma-Interferon (IFN) produzierenden T-Lymphozyten als Reaktion auf Spike-Glykoprotein (Spike-Glykoprotein) wird durch Zählung im ELISPOT-Verfahren zu 4 Messzeitpunkten bewertet: D0 (Bestätigung der Infektion durch PCR), D+7, D +14 oder bei Krankenhausaustritt (D+Departure) und D+56±14 Tage.

Die ELISPOT-Methode besteht in der Stimulation mononukleärer Zellen des peripheren Blutes (isoliert durch einen Dichtegradienten und mit einer bekannten CD3+-T-Lymphozytenzahl) über einen kurzen Zeitraum (16 bis 20 Stunden) mit einem Pool von 15 Aminosäurepeptiden (überlappend auf 11 Aminosäuren). ) Vertreter des S-Proteins.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
- Das Personal des Universitätsklinikums Rouen ist seit dem 1. Februar 2020 frei von jeglichen Symptomen, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion vereinbar sind (Fieber, Husten, Müdigkeit, Geschmacksverlust, Geruchsverlust).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Anzahl der Gamma-Interferon (IFN) produzierenden T-Lymphozyten als Reaktion auf das S-Protein
Zeitfenster: für 56 Tage
Die Entwicklung der Anzahl der Interferon-Gamma-produzierenden T-Lymphozyten (IFN) als Reaktion auf Protein S (Spike-Glykoprotein) wird durch Zählung in der ELISPOT-Methode bewertet
für 56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der T-Lymphozyten, die IFN als Reaktion auf andere CoV-2-SARS-Viren produzieren
Zeitfenster: für 56 Tage
Anzahl der T-Lymphozyten, die IFN als Reaktion auf andere CoV-2-SARS-Virusproteine ​​(Nukleoprotein, Membranproteine ​​E (FEV1) und M (FEV1), Proteine ​​3a, 9b, ORF10, Nichtstrukturproteine ​​6, 7a, 7b, 8) produzieren , Protein14), gemessen mit ELISPOT
für 56 Tage
Anti-SARS-CoV-2-IgG- und IgM-Spiegel
Zeitfenster: für 56 Tage
Anti-SARS-CoV-2-IgG- und IgM-Spiegel
für 56 Tage
SARS-CoV-2-Viruslast im Nasopharynxabstrich
Zeitfenster: für 56 Tage
SARS-CoV-2-Viruslast im Nasopharynxabstrich
für 56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/0100/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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