Imunidade antiviral de linfócitos T durante a infecção aguda por COVID-19 (ImmuCoV)
A infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) está causando uma pandemia global e uma grande crise de saúde na França.
Imunidade é a capacidade do corpo de se defender contra agentes infecciosos, como vírus. A aquisição progressiva por grande parte da população de imunidade para se defender do vírus COVID-19 é um dos principais mecanismos pelos quais se espera a resolução desta pandemia. É provável que a recuperação da infecção e a proteção contra o vírus dependam do desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas pelo corpo para neutralizar agentes infecciosos) e células T (um tipo de glóbulo branco no sistema imunológico) que podem impedir a propagação do vírus. multiplicando-o e matando-o.
Até o momento, não se sabe a forma e a velocidade com que aparecem os linfócitos T ativos contra o vírus. O desenvolvimento de testes biológicos para detectar células T ativas contra o vírus no sangue de pacientes infectados é, portanto, necessário.
Nesse contexto, propomos que você participe de um estudo que estudará a resposta do sistema imunológico contra o vírus sars-CoV-2 durante e após a infecção por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com infecção aguda por SARS-CoV-2, confirmada por PCR ou imagens típicas de TC, necessitando de internação em uma unidade COVID no Hospital Universitário de Rouen (forma pneumônica requerendo oxigenoterapia < 4 L/min.)
- Equipe do Hospital Universitário de Rouen livre de qualquer sintomatologia compatível com uma infecção por SARS-CoV-2 (febre, tosse, fadiga, perda do paladar, perda do olfato) desde 1º de fevereiro de 2020
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente adulto que leu e entendeu a carta de informação e assinou o formulário de consentimento
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR e internado em unidades de terapia intensiva (desconforto respiratório agudo e/ou falência de órgãos, cuja patogênese pode diferir das formas mais frequentemente descritas com agravamento secundário (5)).
- Paciente com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR, mas não hospitalizada (forma não aguda, controlada por confinamento)
- Uma pessoa que participa de um ensaio terapêutico que pode interferir nos procedimentos que estão sendo investigados, incluindo a resposta linfocitária antes de D+56±14 dias.
- Gravidez conhecida
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob tutela judicial/tutela ou tutela
- Funcionários do Hospital Universitário de Rouen com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR e/ou imagens típicas de varredura durante o período epidêmico.
- Funcionários do hospital que foram expostos ao vírus (trabalhando em uma unidade Covid)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pacientes
- Paciente com infecção aguda por SARS-CoV-2, confirmada por PCR ou imagens típicas de TC, necessitando de internação em uma unidade COVID no Hospital Universitário de Rouen.
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A evolução do número de linfócitos T produtores de interferon gama (IFN) em resposta à Spike glicoproteína (Spike glicoproteína) será avaliada por enumeração no método ELISPOT em 4 tempos de medição: D0 (confirmação da infecção por PCR), D+7, D +14 ou na saída do hospital (D+Partida) e D+56±14 dias. O método ELISPOT consiste na estimulação de células mononucleares do sangue periférico (isoladas por gradiente de densidade e contendo uma contagem conhecida de linfócitos T CD3+) durante um curto período de tempo (16 a 20 horas) com um pool de 15 aminoácidos peptídicos (sobrepostos em 11 aminoácidos ) representante da proteína S. |
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Sem intervenção: grupo de controle
- Equipe do Hospital Universitário de Rouen livre de qualquer sintomatologia compatível com uma infecção por SARS-CoV-2 (febre, tosse, fadiga, perda do paladar, perda do olfato) desde 1º de fevereiro de 2020
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do número de linfócitos T produtores de interferon gama (IFN) em resposta à proteína S
Prazo: por 56 dias
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A evolução do número de linfócitos T produtores de interferon-gama (IFN) em resposta à proteína S (Spike glicoproteína) será avaliada por enumeração no método ELISPOT
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por 56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de linfócitos T produzindo IFN em resposta a outro vírus CoV-2-SARS
Prazo: por 56 dias
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Número de linfócitos T que produzem IFN em resposta a outras proteínas virais CoV-2-SARS (nucleoproteína, proteínas de membrana E (FEV1) e M (FEV1), proteínas 3a, 9b, ORF10, proteínas não estruturais 6, 7a, 7b, 8 , proteína14) medido por ELISPOT
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por 56 dias
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Níveis de IgG e IgM anti-SARS-CoV-2
Prazo: por 56 dias
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Níveis de IgG e IgM anti-SARS-CoV-2
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por 56 dias
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Carga viral de SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo
Prazo: por 56 dias
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Carga viral de SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo
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por 56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por coronavírus
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas citológicas
- Técnicas imunológicas
- Técnicas de Sonda Molecular
- Técnicas de Imunoenzimologia
- Imunoensaio
- Técnicas de Imunoadsorção
- Imunohistoquímica
- Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
- Ensaio de Imunospot Ligado a Enzima
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0100/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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