Hodnocení rychlosti perfuze pomocí blízké infračervené fluorescence u gastrointestinálních anastomóz

Blízká infračervená fluorescence indocyaninovou zelení (ICG-NIRF) využívá fluorescenční vlastnosti intravenózně injikované indocyaninové zeleně (ICG) jako intravaskulární indikátor perfuze tkání a střev.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ICG-NIRF je vhodnou, spolehlivou a přesnou metodou vizualizace prokrvení a prokrvení střev v oblasti tvorby gastrointestinální a hepatobiliární anastomózy.

V této prospektivní, nerandomizované kohortní studii je příslušný výkon horního GI, dolního GI nebo hepatobiliárního výkonu s anastomózou proveden podle standardní péče a indikace pro odpovídající onemocnění včetně nezhoubných, maligních a zánětlivých stavů. Do studie jsou zařazeny následující výkony, v otevřené nebo laparoskopické chirurgii, dle volby chirurga:

Operace horní části GI:

• Resekce jícnu
• Subtotální nebo totální gastrektomie s rekonstrukcí jejunálního vaku nebo bez ní
• Y-Roux-rekonstrukce
• Interpozice pravého nebo levého tlustého střeva (izo- nebo antiperistaltická)

Operace dolního GI:

• Jejunální nebo ileální segmentální resekce
• Ileální / ileokoekální resekce
• Kolektomie s výplňovou tvorbou ileálního váčku a anastomózou ileálního váčku
• Levostranná nebo pravostranná hemikolektomie
• Resekce sigmatu
• Resekce rekta (dolní přední resekce (LAR), proktektomie s koloanální anastomózou, abdominoperineální resekce)
• Uzavření stomie

Hepatobiliární chirurgie:

- Pankreatikoduodenektomie

Písemný informovaný souhlas s účastí a podáním ICG se získá jeden den před operací.

Indocyanine Green (ICG, VerDye, Diagnostic Green GmbH, Aschheim Německo, 25 mg lahvičky) se během operace rozpustí v 5 ml sterilní vody, čímž se získá koncentrace 5 mg/ml. Poté bude podáván intravenózně ve třech po sobě jdoucích časových bodech jako bolus maximálně 2 ml na časový bod. Celková dávka ICG nebude činit více než 30 mg ICG na pacienta.

Intraoperační vizualizace v reálném čase se provádí pomocí platformy SpectrumTM Fluorescence Imaging Platform (Quest Innovations, Middenmeer, Nizozemsko) přímo po každé injekci ICG hodnotící perfuzi střeva ve dvou různých časových bodech na anastomózu: před a po vytvoření anastomózy.

Pooperační hodnocení rychlosti perfuze NIRF Pomocí softwaru Quest Research SoftwareTM budou záznamy před a po vytvoření anastomózy analyzovány na rychlost perfuze. Tato analýza poskytne objektivní, kvantitativní data o perfuzi za určitý časový rámec, který je určen délkou videozáznamu. Tato data budou shromážděna pro statistickou analýzu a korelaci s únikem z anastomózy a také s pooperačním výsledkem.

Klinická data a sledování Od všech pacientů budou shromážděna klinická data týkající se úniku z anastomózy, střevní ischemie a nekrózy, jakož i 30denní pooperační morbidity, mortality a délky a nákladů hospitalizace.

Další analýza dat bude provedena pomocí Microsoft Excel® a IBM SPSS®.