近红外荧光在胃肠吻合术中的灌注率评估

吲哚菁绿 (ICG-NIRF) 的近红外荧光利用静脉注射的吲哚菁绿 (ICG) 的荧光特性作为组织和肠道灌注的血管内指标。

研究人员假设 ICG-NIRF 是一种合适、可靠和精确的可视化胃肠道和肝胆吻合形成区域血液供应和肠道灌注的方法。

在这项前瞻性、非随机队列研究中，根据相应疾病（包括非恶性、恶性和炎症性疾病）的护理标准和适应症进行相应的上消化道、下消化道或肝胆吻合手术。 根据外科医生的选择，以下手术包括在研究中，开放手术或腹腔镜手术：

上消化道手术：

• 食管切除术
• 有或没有空肠袋重建的次全或全胃切除术
• Y-Roux-重建
• 右或左结肠插入（等蠕动或反蠕动）

下消化道手术：

• 空肠或回肠节段切除术
• 回肠/回盲肠切除术
• 结肠切除术伴恢复性回肠袋形成和回肠-袋-肛管吻合术
• 左侧或右侧半结肠切除术
• 乙状结肠切除术
• 直肠切除术（下前切除术 (LAR)、直肠切除术与结肠肛门吻合术、腹会阴切除术）
• 气孔关闭

肝胆外科：

- 胰十二指肠切除术

在手术前一天获得参与和 ICG 管理的书面知情同意书。

术中，将吲哚菁绿（ICG，VerDye，Diagnostic Green GmbH，Aschheim Germany，25 mg 小瓶）溶解在 5 mL 无菌水中以产生 5 mg/mL 的浓度。 然后在三个连续的时间点静脉内给药，每个时间点最多推注 2 毫升。 ICG 的总剂量将不超过每位患者 30mg 的 ICG。

每次 ICG 注射后，直接使用 SpectrumTM 荧光成像平台（Quest Innovations，Middenmeer，荷兰）进行实时术中可视化，分别在每个吻合术的两个不同时间点评估肠灌注：吻合术形成之前和之后。

术后 NIRF 灌注率评估 使用 Quest Research SoftwareTM，将分析吻合形成前后的记录的灌注率。 该分析将提供关于特定时间范围内灌注的客观、定量数据，该时间范围由视频记录的长度决定。 这些数据将被收集用于统计分析和与吻合口漏以及术后结果的相关性。

临床数据和随访 将从所有患者收集有关吻合口漏、肠缺血和坏死以及术后 30 天发病率、死亡率和住院时间和费用的临床数据。

进一步的数据分析将使用 Microsoft Excel® 和 IBM SPSS® 进行。