Avaliação da Taxa de Perfusão por Fluorescência no Infravermelho Próximo em Anastomoses Gastrointestinais

A fluorescência de infravermelho próximo pela indocianina verde (ICG-NIRF) utiliza a propriedade fluorescente da indocianina verde (ICG) injetada por via intravenosa como um indicador intravascular da perfusão tecidual e intestinal.

Os investigadores supõem que ICG-NIRF é um método adequado, confiável e preciso de visualização do suprimento de sangue e perfusão intestinal na área de formação de anastomose gastrointestinal e hepatobiliar.

Neste estudo de coorte prospectivo e não randomizado, o respectivo procedimento GI superior, GI inferior ou hepatobiliar com anastomose é realizado de acordo com o padrão de atendimento e indicação para a doença correspondente, incluindo condições não malignas, malignas e inflamatórias. Estão incluídos no estudo os seguintes procedimentos, em cirurgia aberta ou laparoscópica, de acordo com a escolha do cirurgião:

Cirurgia do trato gastrointestinal superior:

• ressecção esofágica
• Gastrectomia subtotal ou total com ou sem reconstrução da bolsa jejunal
• Y-Roux-reconstrução
• Interposição colônica direita ou esquerda (iso- ou antiperistáltica)

Cirurgia do trato gastrointestinal inferior:

• Ressecção segmentar jejunal ou ileal
• Ressecção ileal/ileocecal
• Colectomia com formação de bolsa ileal restauradora e anastomose ileal-bolsa-anal
• Hemicolectomia esquerda ou direita
• ressecção sigmoide
• Ressecções retais (ressecção anterior inferior (LAR), proctectomia com anastomose colo-anal, ressecção abdominoperineal)
• Fechamento do estoma

Cirurgia hepatobiliar:

- Pancreatoduodenectomia

O consentimento informado por escrito para participação e administração de ICG é obtido um dia antes da cirurgia.

No intraoperatório, Indocyanine Green (ICG, VerDye, Diagnostic Green GmbH, Aschheim Germany, frascos de 25 mg) é dissolvido em 5 mL de água estéril para produzir uma concentração de 5 mg/mL. Em seguida, será administrado por via intravenosa em três pontos de tempo consecutivos como um bolus de no máximo 2 ml por ponto de tempo. A dose total de ICG não ultrapassará 30 mg de ICG por paciente.

A visualização intraoperatória em tempo real é realizada com a plataforma de imagem de fluorescência SpectrumTM (Quest Innovations, Middenmeer, Holanda) diretamente após cada injeção de ICG, avaliando a perfusão intestinal em dois momentos diferentes por anastomose, respectivamente: antes e depois da formação da anastomose.

Avaliação pós-operatória da taxa de perfusão NIRF Usando o Quest Research SoftwareTM, as gravações antes e depois da formação da anastomose serão analisadas quanto à taxa de perfusão. Essa análise fornecerá dados objetivos e quantitativos sobre a perfusão por um determinado período de tempo determinado pela duração da gravação do vídeo. Esses dados serão coletados para análise estatística e correlação com vazamento da anastomose, bem como o resultado pós-operatório.

Dados clínicos e acompanhamento Serão coletados dados clínicos de todos os pacientes com relação a vazamento de anastomose, isquemia e necrose intestinal, bem como morbidade, mortalidade e duração e custo da internação pós-operatória de 30 dias.

A análise posterior dos dados será realizada usando Microsoft Excel® e IBM SPSS®.