Оценка скорости перфузии с помощью ближней инфракрасной флуоресценции в желудочно-кишечных анастомозах

Флуоресценция индоцианина зеленого в ближней инфракрасной области (ICG-NIRF) использует флуоресцентное свойство внутривенно введенного индоцианина зеленого (ICG) в качестве внутрисосудистого индикатора тканевой и кишечной перфузии.

Исследователи предполагают, что ICG-NIRF является подходящим, надежным и точным методом визуализации кровоснабжения и перфузии кишечника в области формирования желудочно-кишечного и гепатобилиарного анастомозов.

В этом проспективном нерандомизированном когортном исследовании соответствующие операции верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нижних отделов желудочно-кишечного тракта или гепатобилиарной хирургии с анастомозом выполняются в соответствии со стандартами лечения и показаниями для соответствующего заболевания, включая незлокачественные, злокачественные и воспалительные состояния. В исследование включаются следующие процедуры, в открытой или лапароскопической хирургии, по выбору хирурга:

Хирургия верхних отделов ЖКТ:

• Резекция пищевода
• Субтотальная или тотальная гастрэктомия с реконструкцией тощей кишки или без нее
• Y-Roux-реконструкция
• Правосторонняя или левосторонняя интерпозиция толстой кишки (изо- или антиперистальтическая)

Хирургия нижних отделов ЖКТ:

• Сегментарная резекция тощей или подвздошной кишки
• Подвздошная / илеоцекальная резекция
• Колэктомия с формированием восстановительного подвздошного резервуара и анастомозом подвздошно-подвздошный резервуар-анальный анастомоз
• Левосторонняя или правосторонняя гемиколэктомия
• Резекция сигмовидной кишки
• Ректальные резекции (нижняя передняя резекция (НПА), проктэктомия с колоанальным анастомозом, брюшно-промежностная резекция)
• Закрытие стомы

Гепатобилиарная хирургия:

- Панкреатодуоденальная резекция

Письменное информированное согласие на участие и введение ICG получают за сутки до операции.

Во время операции Indocyanine Green (ICG, VerDye, Diagnostic Green GmbH, Aschheim Germany, флаконы по 25 мг) растворяют в 5 мл стерильной воды до получения концентрации 5 мг/мл. Затем его вводят внутривенно в три последовательных момента времени в виде болюса не более 2 мл за каждый момент времени. Общая доза ICG составит не более 30 мг ICG на пациента.

Интраоперационная визуализация в режиме реального времени выполняется с помощью платформы флуоресцентной визуализации SpectrumTM (Quest Innovations, Middenmeer, Нидерланды) непосредственно после каждой инъекции ICG с оценкой перфузии кишечника в двух разных временных точках на анастомоз соответственно: до и после формирования анастомоза.

Послеоперационная NIRF-оценка скорости перфузии Используя программное обеспечение Quest Research SoftwareTM, записи до и после формирования анастомоза будут проанализированы на предмет их скорости перфузии. Этот анализ позволит получить объективные количественные данные о перфузии за определенный период времени, который определяется продолжительностью видеозаписи. Эти данные будут собираться для статистического анализа и корреляции с несостоятельностью анастомоза, а также с послеоперационным исходом.

Клинические данные и последующее наблюдение Клинические данные будут собраны у всех пациентов в отношении несостоятельности анастомоза, ишемии и некроза кишечника, а также 30-дневной послеоперационной заболеваемости, смертности, продолжительности и стоимости пребывания в больнице.

Дальнейший анализ данных будет проводиться с использованием Microsoft Excel® и IBM SPSS®.