Perfusionshastighedsvurdering ved nær-infrarød fluorescens i gastrointestinale anastomose

Nær-infrarød-fluorescens af indocyaningrøn (ICG-NIRF) udnytter den fluorescerende egenskab af intravenøst ​​injiceret indocyaningrøn (ICG) som en intravaskulær indikator for vævs- og tarmperfusion.

Efterforskerne antager, at ICG-NIRF er en velegnet, pålidelig og præcis metode til visualisering af blodforsyningen og tarmgennemstrømningen i området for gastrointestinal og hepatobiliær anastomosedannelse.

I denne prospektive, ikke-randomiserede kohorteundersøgelse udføres den respektive øvre GI, nedre GI eller hepatobiliær procedure med anastomose i henhold til standard for pleje og indikation for den tilsvarende sygdom, herunder ikke-maligne, maligne og inflammatoriske tilstande. Følgende procedurer er inkluderet i undersøgelsen, i åben eller laparoskopisk kirurgi, alt efter kirurgens valg:

Øvre GI operation:

• Spiserørsresektion
• Subtotal eller total gastrectomy med eller uden jejunal pouch rekonstruktion
• Y-Roux-rekonstruktion
• Højre eller venstre colon interposition (iso- eller antiperistaltisk)

Nedre GI operation:

• Jejunal eller ileal segmental resektion
• Ileal / Ileocoecal resektion
• Kolektomi med genoprettende ileal-posedannelse og ileal-pouch-anal anastomose
• Venstre eller højre sidet hemikolektomi
• Sigmoid resektion
• Rektale resektioner (nedre anterior resektion (LAR), proctektomi med colo-anal anastomose, abdominoperineal resektion)
• Stomi lukning

Hepatobiliær kirurgi:

- Pancreaticoduodenektomi

Skriftligt informeret samtykke til deltagelse og ICG-administration indhentes en dag før operationen.

Intraoperativt opløses Indocyanine Green (ICG, VerDye, Diagnostic Green GmbH, Aschheim Tyskland, 25 mg hætteglas) i 5 ml sterilt vand for at give en koncentration på 5 mg/ml. Det vil derefter blive administreret intravenøst ​​på tre på hinanden følgende tidspunkter som en bolus på højst 2 ml pr. tidspunkt. Den samlede dosis af ICG vil ikke udgøre mere end 30 mg ICG pr. patient.

Real-time intraoperativ visualisering udføres med SpectrumTM Fluorescence Imaging Platform (Quest Innovations, Middenmeer, Holland) direkte efter hver ICG-injektion, der vurderer tarmperfusion på henholdsvis to forskellige tidspunkter pr. anastomose: før og efter anastomosedannelse.

Postoperativ NIRF-perfusionshastighedsvurdering Ved hjælp af Quest Research SoftwareTM vil optagelserne før og efter anastomosedannelse blive analyseret for deres perfusionshastighed. Denne analyse vil give objektive, kvantitative data om perfusionen i en vis tidsramme, som bestemmes af længden af ​​videooptagelsen. Disse data vil blive indsamlet til statistisk analyse og korrelation med anastomotisk lækage såvel som postoperativt resultat.

Kliniske data og opfølgning Kliniske data vil blive indsamlet fra alle patienter vedrørende anastomotisk lækage, tarm-iskæmi og nekrose samt 30 dages postoperativ morbiditet, mortalitet og længde og omkostninger ved hospitalsophold.

Yderligere dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel® og IBM SPSS®.