- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04715672
The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Hongyun song
-
Kontakt:
- Hongyun Song, master
- Telefonní číslo: +86 0571-87783684
- E-mail: hedy.song@zju.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hongyun Song, master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects
Exclusion Criteria:
heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
normální
|
copper
|
no-copper
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ALFF
Časové okno: 2 years post-operation
|
ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
FC
Časové okno: 2 years post-operation
|
functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lysholm
Časové okno: 2 years post-operation
|
Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
|
2 years post-operation
|
Tegner
Časové okno: 2 years post-operation
|
Tegner scale,which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
|
2 years post-operation
|
COP(center of pressure )
Časové okno: 2 years post-operation
|
symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
CR
Časové okno: 2 years post-operation
|
Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
|
2 years post-operation
|
single leg jump test
Časové okno: 2 years post-operation
|
Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
6M timing single leg jump test
Časové okno: 2 years post-operation
|
The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line.
After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time.
The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb
symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .