The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
18 janvier 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis
It is difficult to establish the standard of return to sports post anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The amplitude of low frequency fluctuation (ALFF) and functional connectivity (FC) of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI) can explore the differences in neural function of different populations, but have not been applied in the study of ACL postoperative return to sports.This project intends to use ALFF algorithm to calculate the changes of BLOD signals of coppers and non- coppers after ACL surgery in the subfrequency band and the functional network in the subfrequency band, explore the relationship between the default network (DMN) and the sensorimotor network (SMN), and use three-dimensional gait analysis to carry out accurate functional test..This project will explore the central strategy of ACL postoperative functional recovery from a new perspective, to provide a more reasonable high-level evaluation index for the timing of return to sports, and to reduce the incidence of postoperative re-tearing.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Hongyun song
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Contact:
- Hongyun Song, master
- Numéro de téléphone: +86 0571-87783684
- E-mail: hedy.song@zju.edu.cn
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Chercheur principal:
- Hongyun Song, master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients post anteriorcruciate ligament (ACL) reconstruction
La description
Inclusion Criteria:
Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects
Exclusion Criteria:
heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ordinaire
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copper
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no-copper
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ALFF
Délai: 2 years post-operation
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ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
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2 years post-operation
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FC
Délai: 2 years post-operation
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functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
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2 years post-operation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lysholm
Délai: 2 years post-operation
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Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
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2 years post-operation
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Tegner
Délai: 2 years post-operation
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Tegner scale，which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
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2 years post-operation
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COP（center of pressure ）
Délai: 2 years post-operation
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symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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CR
Délai: 2 years post-operation
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Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
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2 years post-operation
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single leg jump test
Délai: 2 years post-operation
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Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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6M timing single leg jump test
Délai: 2 years post-operation
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The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line.
After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time.
The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb
symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .