The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
18 de janeiro de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis
It is difficult to establish the standard of return to sports post anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The amplitude of low frequency fluctuation (ALFF) and functional connectivity (FC) of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI) can explore the differences in neural function of different populations, but have not been applied in the study of ACL postoperative return to sports.This project intends to use ALFF algorithm to calculate the changes of BLOD signals of coppers and non- coppers after ACL surgery in the subfrequency band and the functional network in the subfrequency band, explore the relationship between the default network (DMN) and the sensorimotor network (SMN), and use three-dimensional gait analysis to carry out accurate functional test..This project will explore the central strategy of ACL postoperative functional recovery from a new perspective, to provide a more reasonable high-level evaluation index for the timing of return to sports, and to reduce the incidence of postoperative re-tearing.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Hongyun song
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Contato:
- Hongyun Song, master
- Número de telefone: +86 0571-87783684
- E-mail: hedy.song@zju.edu.cn
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Investigador principal:
- Hongyun Song, master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients post anteriorcruciate ligament (ACL) reconstruction
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects
Exclusion Criteria:
heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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normal
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copper
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no-copper
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ALFF
Prazo: 2 years post-operation
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ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
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2 years post-operation
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FC
Prazo: 2 years post-operation
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functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
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2 years post-operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lysholm
Prazo: 2 years post-operation
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Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
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2 years post-operation
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Tegner
Prazo: 2 years post-operation
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Tegner scale，which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
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2 years post-operation
|
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COP（center of pressure ）
Prazo: 2 years post-operation
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symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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CR
Prazo: 2 years post-operation
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Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
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2 years post-operation
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single leg jump test
Prazo: 2 years post-operation
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Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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6M timing single leg jump test
Prazo: 2 years post-operation
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The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line.
After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time.
The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb
symmetry index =injury limb score/good limb score *100
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2 years post-operation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .