Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

18 января 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis

It is difficult to establish the standard of return to sports post anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The amplitude of low frequency fluctuation (ALFF) and functional connectivity (FC) of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI) can explore the differences in neural function of different populations, but have not been applied in the study of ACL postoperative return to sports.This project intends to use ALFF algorithm to calculate the changes of BLOD signals of coppers and non- coppers after ACL surgery in the subfrequency band and the functional network in the subfrequency band, explore the relationship between the default network (DMN) and the sensorimotor network (SMN), and use three-dimensional gait analysis to carry out accurate functional test..This project will explore the central strategy of ACL postoperative functional recovery from a new perspective, to provide a more reasonable high-level evaluation index for the timing of return to sports, and to reduce the incidence of postoperative re-tearing.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Hongyun song
        • Контакт:
          • Hongyun Song, master
          • Номер телефона: +86 0571-87783684
          • Электронная почта: hedy.song@zju.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Hongyun Song, master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients post anteriorcruciate ligament (ACL) reconstruction

Описание

Inclusion Criteria:

Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects

Exclusion Criteria:

heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
обычный
copper
no-copper

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ALFF
Временное ограничение: 2 years post-operation
ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
2 years post-operation
FC
Временное ограничение: 2 years post-operation
functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
2 years post-operation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lysholm
Временное ограничение: 2 years post-operation
Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
2 years post-operation
Tegner
Временное ограничение: 2 years post-operation
Tegner scale,which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
2 years post-operation
COP(center of pressure )
Временное ограничение: 2 years post-operation
symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running. limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation
CR
Временное ограничение: 2 years post-operation
Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
2 years post-operation
single leg jump test
Временное ограничение: 2 years post-operation
Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet. limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation
6M timing single leg jump test
Временное ограничение: 2 years post-operation
The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line. After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time. The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться