Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis

It is difficult to establish the standard of return to sports post anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The amplitude of low frequency fluctuation (ALFF) and functional connectivity (FC) of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI) can explore the differences in neural function of different populations, but have not been applied in the study of ACL postoperative return to sports.This project intends to use ALFF algorithm to calculate the changes of BLOD signals of coppers and non- coppers after ACL surgery in the subfrequency band and the functional network in the subfrequency band, explore the relationship between the default network (DMN) and the sensorimotor network (SMN), and use three-dimensional gait analysis to carry out accurate functional test..This project will explore the central strategy of ACL postoperative functional recovery from a new perspective, to provide a more reasonable high-level evaluation index for the timing of return to sports, and to reduce the incidence of postoperative re-tearing.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Hongyun song
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hongyun Song, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients post anteriorcruciate ligament (ACL) reconstruction

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects

Exclusion Criteria:

heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
vanlig
copper
no-copper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALFF
Tidsramme: 2 years post-operation
ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
2 years post-operation
FC
Tidsramme: 2 years post-operation
functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
2 years post-operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm
Tidsramme: 2 years post-operation
Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
2 years post-operation
Tegner
Tidsramme: 2 years post-operation
Tegner scale,which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
2 years post-operation
COP(center of pressure )
Tidsramme: 2 years post-operation
symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running. limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation
CR
Tidsramme: 2 years post-operation
Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
2 years post-operation
single leg jump test
Tidsramme: 2 years post-operation
Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet. limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation
6M timing single leg jump test
Tidsramme: 2 years post-operation
The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line. After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time. The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
2 years post-operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere