- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04715672
The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hongyun song
-
Kontakt:
- Hongyun Song, master
- Numer telefonu: +86 0571-87783684
- E-mail: hedy.song@zju.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Hongyun Song, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects
Exclusion Criteria:
heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
normalna
|
copper
|
no-copper
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ALFF
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
FC
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lysholm
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
|
2 years post-operation
|
Tegner
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
Tegner scale,which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
|
2 years post-operation
|
COP(center of pressure )
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
CR
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
|
2 years post-operation
|
single leg jump test
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
6M timing single leg jump test
Ramy czasowe: 2 years post-operation
|
The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line.
After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time.
The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb
symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .