The Establishment of Advanced Brain Function Evaluation Model for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
2021. január 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Establishment of Evaluation Model About Returning to Sports Post-operation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction by Resting State Functional Magnetic Resonance and Three-dimensional Gait Analysis
It is difficult to establish the standard of return to sports post anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
The amplitude of low frequency fluctuation (ALFF) and functional connectivity (FC) of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI) can explore the differences in neural function of different populations, but have not been applied in the study of ACL postoperative return to sports.This project intends to use ALFF algorithm to calculate the changes of BLOD signals of coppers and non- coppers after ACL surgery in the subfrequency band and the functional network in the subfrequency band, explore the relationship between the default network (DMN) and the sensorimotor network (SMN), and use three-dimensional gait analysis to carry out accurate functional test..This project will explore the central strategy of ACL postoperative functional recovery from a new perspective, to provide a more reasonable high-level evaluation index for the timing of return to sports, and to reduce the incidence of postoperative re-tearing.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Hongyun song
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongyun Song, master
- Telefonszám: +86 0571-87783684
- E-mail: hedy.song@zju.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Hongyun Song, master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients post anteriorcruciate ligament (ACL) reconstruction
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients who completed the same operation and completed phased home rehabilitation instruction and who underwent ACL reconstruction more than 2 years after the operation were recruited as the test subjects
Exclusion Criteria:
heart and nervous system diseases, Other sports injuries such as medial collateral ligament injury, meniscus repair, grade III-IV cartilage injury, ankle instability, metal implants in the body and medication were excluded
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
|
|
copper
|
|
no-copper
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ALFF
Időkeret: 2 years post-operation
|
ALFF algorithm to calculate BLOD signals in the subfrequency band of resting state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
|
FC
Időkeret: 2 years post-operation
|
functional connection between brain region of interest in the subfrequency band of resting state magnetic resonance imaging (fMRI)
|
2 years post-operation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm
Időkeret: 2 years post-operation
|
Lysholm scale, which is used to measure the functional status of a patient's knee joint has a minimum value of 0 and a maximum value of 100, with the higher the score, the better the function
|
2 years post-operation
|
|
Tegner
Időkeret: 2 years post-operation
|
Tegner scale，which is used to measure the functional status of patients has a minimum value of 0 and a maximum value of 10, with the higher the score, the better of the function.
|
2 years post-operation
|
|
COP（center of pressure ）
Időkeret: 2 years post-operation
|
symmetry of center of pressure transfer path by using Plantar pressure testing system when patients are walking and running.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
|
CR
Időkeret: 2 years post-operation
|
Hamstring Co-contraction ratio(CR) in the Single foot support phase by using the Surface electromyography when patients are walking and running.
|
2 years post-operation
|
|
single leg jump test
Időkeret: 2 years post-operation
|
Patient stands onhis or her leg , toe on starting line, try to jump forward and land on ipsilateral limb, measure the distance between starting line and patient's feet.
limb symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
|
6M timing single leg jump test
Időkeret: 2 years post-operation
|
The patient stood on his or her leg, with the toes on the starting line.
After the tester gave the command of "each in position, prepare, run", the chronograph was accurate to 0.01 seconds to start the time.
The patient's healthy limbs jump as soon as possible and stop the timing when reaching the 6m terminal.limb
symmetry index =injury limb score/good limb score *100
|
2 years post-operation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .