- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04718454
Retention and Wear Characteristic Assessment of OT Equator Smart Box Attachment
Retention and Wear Characteristic Assessment of OT Equator Smart Box Attachment Versus Ball Attachment for Mandibular Two Implant Assisted Over Denture , In-vitro Study
Přehled studie
Detailní popis
Implant supported overdenture can provide better mastication force than complete denture but less than the normal teeth . Most of the patient reported that implant supported overdenture has many superior features over the conventional complete denture in stability and retention Key factors related to successful treatment with overdentures include the number, location, and distribution of implants and choice of abutment. While the use of parallel implants that are widely distributed is generally desirable for optimal treatment, patients often present with challenging anatomical features, insufficient bone volume in all dimensions, and/or critical anatomy that precludes ideal placement of dental implants. Some clinicians may consider the ideal placement of implants for overdentures as parallel to each other and perpendicular to the occlusal plane of the denture Anatomical features associated with mandibular or maxillary edentulous ridges can range from straight or rounded to irregular and sharp ridges, and variability in bone width may limit potential implant sites for overdentures. Factors such as narrow bone volume, the inferior alveolar nerve being anterior or superior positioned, extensive bony undercuts, the inferior portion of the maxillary sinus, proximity to high-risk vascular structures, or a patient's desire to avoid additional surgical procedures may prompt a clinician to angulate a dental implant, which could result in the positioning of implants in non-ideal configurations.
Excessive angulation, increased maintenance and wear of inserts, and difficulty maintaining hygiene. Increased angulation may result in greater challenges to inserting and removing the prosthesis, which can become difficult for patients who are older and/or have limited dexterity. This challenge also can make it hard for patients to properly clean the inside of the retentive portion of the stud-style abutment and may increase wear of the retentive inserts Resilient Ball attachment most commonly used Ball attachment the simplest of all stud attachments which widely used because it is practical, effective, relatively low cost, less technique sensitive, ease of handling, minimal chair side time requirements and their possible applications with both root and implant-supported prostheses so it is used with non-splinted implants in clinical studies, it has been shown that changes in the retention of the prostheses occurred frequently. Both decrease and considerable increase in retention occurred as a result of attachment abrasion and micro movements during the mastication process The ball attachments showed only a few minor, easy manageable complications. Four out of 36 attachments gave reason for treatment. Two matrices loosened out of the mandibular denture and had to be fastened by adding acrylic resin after 1 and 4 weeks of loading. One patrix part of the ball attachment unsettled after 2 days of loading and was refastened. One ball attachment matrix lost its retention capacity and had to be reactivated after a period of 2 weeks. All these complications occurred in subjects where the implants were not perfectly parallel to each other positioned in the mandible. The loading conditions of these attachments were therefore not as favorable as for more parallel inserted implants A lack of parallelism of the implants creates considerable wear of the rubber rings in a relatively short time span.
Rhein 83, Italy, also has developed Smart Box, which could be used with the OT Equator in patients of extreme divergencies among the implants. The Smart Box has an inner tilting mechanism that enables a passive insertion with divergent implants up to 50 degrees(159).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- mandibular cast
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Equator attachment
Implant installation over epoxy resin model at the canine area on both sides following the surgical protocol of the implant placement,Equator Attachment fabrication is firmly screwed to the fixture on both sides at the canine region
|
This research aimed to evaluate the retentive power and wear of the smart box attachment use with tilted two implant assisted mandibular overdenture
|
|
ball attachment
Implant installation over epoxy resin model at the canine area on both sides following the surgical protocol of the implant placement,ball Attachment fabrication is firmly screwed to the fixture on both sides at the canine region
|
This research aimed to evaluate the retentive power and wear of the smart box attachment use with tilted two implant assisted mandibular overdenture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retention
Časové okno: 6 month
|
Retention of OT equator smart box attachment versus ball attachment for mandibular two implant assisted over denture
|
6 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
wear evaluation
Časové okno: 6 month
|
wear evaluation of OT equator smart box attachment versus ball attachment for
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- equator implant attachment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomení implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalZápis na pozvánku
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie
Klinické studie na dental attachment
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareZatím nenabírámeTýrání dětí
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoParadentóza | LaserÍrán, Islámská republika
-
Stony Brook UniversityNeznámý
-
University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoÚzkostné poruchy | Příznaky deprese | Porucha chováníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království