Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)

19. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist

Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery. To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care. Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice. Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers. Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia. The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EVALANXI is a single-center prospective observational study. The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.

To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study

Popis

Patient Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
  • Patients undergoing planned surgery with general anesthesia

Patient Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Refusal, inability to oral consent
  • Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
  • Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions

Nurse anesthetist Inclusion Criteria:

  • Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient

Nurse anesthetist Exclusion Criteria:

  • Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
Jiný: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
Jiný: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Časové okno: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Časové okno: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and APAIS scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Časové okno: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and Covi scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Časové okno: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Anesthesia-related concerns
Časové okno: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPP/2020/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre operative assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit