Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)
2021년 8월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist
Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery.
To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care.
Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice.
Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers.
Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia.
The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.
연구 개요
상세 설명
EVALANXI is a single-center prospective observational study.
The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.
To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study
설명
Patient Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
- Patients undergoing planned surgery with general anesthesia
Patient Exclusion Criteria:
- Age <18
- Refusal, inability to oral consent
- Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
- Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions
Nurse anesthetist Inclusion Criteria:
- Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient
Nurse anesthetist Exclusion Criteria:
- Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
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Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
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NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
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Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
기간: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
|
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
기간: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and APAIS scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
기간: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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correlation between NRS and Covi scale
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Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
기간: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
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Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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|
Anesthesia-related concerns
기간: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
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Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPP/2020/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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