- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752423
Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)
Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.
To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study
Beschreibung
Patient Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
- Patients undergoing planned surgery with general anesthesia
Patient Exclusion Criteria:
- Age <18
- Refusal, inability to oral consent
- Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
- Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions
Nurse anesthetist Inclusion Criteria:
- Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient
Nurse anesthetist Exclusion Criteria:
- Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Zeitfenster: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
|
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Zeitfenster: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and APAIS scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Zeitfenster: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and Covi scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Zeitfenster: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
|
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Anesthesia-related concerns
Zeitfenster: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
|
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPP/2020/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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