Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist

Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery. To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care. Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice. Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers. Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia. The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EVALANXI is a single-center prospective observational study. The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU de Besancon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.

To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study

Opis

Patient Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
  • Patients undergoing planned surgery with general anesthesia

Patient Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Refusal, inability to oral consent
  • Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
  • Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions

Nurse anesthetist Inclusion Criteria:

  • Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient

Nurse anesthetist Exclusion Criteria:

  • Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
Inny: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
Inny: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Ramy czasowe: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Ramy czasowe: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and APAIS scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Ramy czasowe: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and Covi scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Ramy czasowe: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Anesthesia-related concerns
Ramy czasowe: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPP/2020/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pre operative assessment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj