Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)
19 août 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist
Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery.
To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care.
Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice.
Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers.
Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia.
The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
EVALANXI is a single-center prospective observational study.
The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.
To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study
La description
Patient Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
- Patients undergoing planned surgery with general anesthesia
Patient Exclusion Criteria:
- Age <18
- Refusal, inability to oral consent
- Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
- Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions
Nurse anesthetist Inclusion Criteria:
- Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient
Nurse anesthetist Exclusion Criteria:
- Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
|
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Délai: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
|
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Délai: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and APAIS scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Délai: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and Covi scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Délai: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
|
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Anesthesia-related concerns
Délai: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
|
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPP/2020/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pre operative assessment
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityComplétéDélire | Unité de soins intensifs DélireTurquie
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteComplétéTrouble lié à la transplantation rénaleEspagne
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalComplétéÉducation, Étudiants en soins infirmiersEspagne
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiComplétéEffet des exercices de relaxation progressive et de la TENS sur les femmes accouchant par césarienneLa douleur aiguë | CésarienneTurquie
-
Medical University of GdanskComplétéInstabilité hémodynamique | Complication périopératoirePologne
-
Medical University of GdanskComplétéDéshydratation | Complication périopératoirePologne
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalComplétéParalysie cérébrale | Lésion cérébrale traumatiqueIsraël
-
King's College LondonComplétéHernie diaphragmatique congénitale | Gastroschisis | Atrésie intestinale | Maladie de Hirschsprung | Atrésie de l'œsophage | Malformation anorectale | ExomphalosRoyaume-Uni
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityComplétéDiabète sucré, type 1République Dominicaine
-
OctapharmaComplétéSoins d'urgence pour les saignements graves sous anticoagulantsFrance