Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)
2021. augusztus 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist
Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery.
To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care.
Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice.
Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers.
Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia.
The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
EVALANXI is a single-center prospective observational study.
The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.
To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study
Leírás
Patient Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old
- Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
- Patients undergoing planned surgery with general anesthesia
Patient Exclusion Criteria:
- Age <18
- Refusal, inability to oral consent
- Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
- Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions
Nurse anesthetist Inclusion Criteria:
- Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient
Nurse anesthetist Exclusion Criteria:
- Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
|
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
|
Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver) Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Időkeret: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
|
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Időkeret: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and APAIS scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Időkeret: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
correlation between NRS and Covi scale
|
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Időkeret: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
|
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
|
Anesthesia-related concerns
Időkeret: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
|
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPP/2020/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre operative assessment
-
Zealand University HospitalMég nincs toborzás
-
Alexandria UniversityBefejezveKétoldali lágyéksérv
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességSpanyolország
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid Jusélius... és más munkatársakToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Policisztás petefészek szindróma | Vashiány | Pre-eklampszia | Méhen belüli növekedési korlátozás | Hipertóniás terhességi rendellenesség | Proteinuria terhesség alattFinnország
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveÉletminőség | Mellrák | Posztoperatív fájdalom | Posztoperatív hányinger és hányás | Mellprotézisek; FájdalomEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityBefejezve
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiBefejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzóGyermek fejlődését | Gyermek fejlődési zavarBanglades, Tanzánia, Nepál
-
Sengkang General HospitalIsmeretlenTörékenység | Gyengeség szindrómaSzingapúr