Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nurse Anesthesist Assessment of Patient Preoperative Anxiety (EVALANXI)

19 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Assessment of Patient Preoperative Anxiety by Nurse Anesthetist

Preoperative anxiety is a major concern for patients who undergo surgery. To accurately identify anxious patient is therefore crucial to improve perioperative patient care. Preoperative anxiety remain highly difficult to quantify in current practice. Many patient fail to express their anxiety and the assessment of the level of anxiety is mainly based on heteroevaluation by caregivers. Nurse anesthetists provide closed support to patient prior to the induction of anesthesia. The aim of the study is to assess whether nurse anesthetist accurately assess patient preoperative anxiety from arrival to the operating room to the induction of anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EVALANXI is a single-center prospective observational study. The main objective of the study is to assess whether the assessment of preoperative anxiety by nurse anesthetist (hetero-assessment) accurately estimate the level of anxiety reported by the patient from arrival to the operating room to the induction of anesthesia (self-assessment).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient undergoing general anesthesia and the corresponding nurse anesthetist in charge of the patient.

To avoid any learning effect, each nurse can only participate once in the study

Descrizione

Patient Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • Patients with ASA 1, ASA 2 ou ASA 3
  • Patients undergoing planned surgery with general anesthesia

Patient Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Refusal, inability to oral consent
  • Cardio-thoracic surgery or emergency surgery
  • Patient with dementia, medically diagnosed psychiatric disorder, inability to answer questions

Nurse anesthetist Inclusion Criteria:

  • Nurse anesthesis in charge of the corresponding patient

Nurse anesthetist Exclusion Criteria:

  • Assessment of the preoperative anxiety of a previously included patient

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PATIENT group
Adult patients shedule for general anesthesia
Altro: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)
NURSE group
Nurse anesthesist in charge of the corresponding patient
Altro: Pre operative assessment

Anxiety assessment : Numeric rating scale (patient and caregiver), APAIS scale (patient), Covi Scale (Caregiver)

Verbalization : anesthesia-related concerns (expressed by patient and considered by caregiver)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of preoperative anxiety level expressed by the patient (self-assessment) with that estimated by murse anesthetist (hetero-assessment)
Lasso di tempo: Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.
Agreement between patient's Numeric Rating Scale (NRS from 0 to 10) and nurse anesthetist NRS (kappa coefficient)
Self- and hetero-assessment will be performed peroperatively during the period from arrival in the operating room to the induction of general anesthesia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient anxiety self assessment : NRS (from 0 to 10) versus Amsterdam Preoperative Anxiety and Information (APAIS) scale (from 6 to 30)
Lasso di tempo: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and APAIS scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Patient's Anxiety assessment by caregiver : NRS (from 0 to 10) versus Covi scale from 3 to 15) (Lipman & Covi 1976)
Lasso di tempo: Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
correlation between NRS and Covi scale
Self- and hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Reliability of hetero-assessment performed by caregiver
Lasso di tempo: Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
sub group analysis based on nurse anesthetist professional experience
Hetero-assessment will be performed preoperatively during the period from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Anesthesia-related concerns
Lasso di tempo: Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.
Comparison between the patient's expression and caregiver's estimate
Anesthesia-related concerns observed by the patient and the corresponding nurse anesthetist will be collected preoperatively from arrival in the operating room to induction of general anesthesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPP/2020/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pre operative assessment

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi