- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04783740
Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku pracovní paměti
28. března 2022 aktualizováno: Lütfiye AKKURT, MSc, Kutahya Health Sciences University
Cílem této studie bylo určit tureckou platnost a spolehlivost „Dotazníku pracovní paměti“ vyvinutého Dr. Vallat-Azouvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pracovní paměť se týká dočasného ukládání a výměny informací potřebných pro komplexní úkoly, jako je jazyk, porozumění, učení a uvažování.
Deficity pracovní paměti jsou horší u lidí s vyšším věkem a nízkým vzděláním.
Pracovní paměť je navíc narušena u dětí s traumatickým poraněním mozku, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou a poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Cílem této studie je určit tureckou verzi, validitu a spolehlivost ''Dotazníku pracovní paměti''.
Do studie bude zahrnuto 300 zdravých lidí.
Pro stanovení spolehlivosti škály bude použit korelační koeficient vnitrotřídy (ICC) pro určení úrovně vztahu mezi výsledky prvního a druhého měření.
Pro homogenitu otázek ve škále bude použit Cronbachův koeficient alfa.
Pro konstruktovou validitu bude korelační koeficient použit ke stanovení shody mezi Dotazníkem turecké verze kognitivních selhání a Dotazníkem pracovní paměti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
303
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Krocan, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci žijící v Turecku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednotlivcem ve věku 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- S neurologickým a duševním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pracovní paměti
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník pracovní paměti navrhl Dr. Vallat-Azouvi z el. konkrétně k posouzení obtíží každodenního života souvisejících se selháním pracovní paměti.
Skládá se z 30 výroků hodnocených na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“.
WMQ se skládá ze 3 subškál, jsou zde úložná, pozornost a výkonná doména. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-120 bodů.
Vyšší skóre odpovídá více sebeidentifikovatelným obtížím
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kognitivních selhání v turecké verzi
Časové okno: 12 minut
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) je dotazník k hodnocení poruch vnímání, motorických funkcí a paměti.
CFQ se skládá z 25 položek a 5 bodové škály Likertova typu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
|
12 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail SARAÇOĞLU, PhD, Kütahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .