- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7. června 2022 aktualizováno: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cyril Duclos, PhD
- Telefonní číslo: 26381 514 343 6111
- E-mail: cyril.duclos@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire Croteau, PhD
- Telefonní číslo: 514 343 7007
- E-mail: claire.croteau@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
-
Montréal, Kanada
- Nábor
- CIUSSS centre-sud-de-l'ile-de-Montréal
-
Kontakt:
- Myriam Vezina, MSc
- E-mail: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Intensive rehabilitation without workstation
|
Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
|
Experimentální: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Actimetry
Časové okno: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gait speed
Časové okno: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Balance capacities
Časové okno: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Gross manual dexterity
Časové okno: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Gait speed
Časové okno: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Balance capacities
Časové okno: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Gross manual dexterity
Časové okno: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS centre-sud-de-l'ile-de-Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRIR-1423-0719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .