- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 juin 2022 mis à jour par: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cyril Duclos, PhD
- Numéro de téléphone: 26381 514 343 6111
- E-mail: cyril.duclos@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire Croteau, PhD
- Numéro de téléphone: 514 343 7007
- E-mail: claire.croteau@umontreal.ca
Lieux d'étude
-
-
-
Montréal, Canada
- Recrutement
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Contact:
- Myriam Vezina, MSc
- E-mail: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intensive rehabilitation without workstation
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Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
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Expérimental: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Actimetry
Délai: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gait speed
Délai: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Balance capacities
Délai: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Gross manual dexterity
Délai: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the Box and Block test
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Gait speed
Délai: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Balance capacities
Délai: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Gross manual dexterity
Délai: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the Box and Block test
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIR-1423-0719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .