- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cyril Duclos, PhD
- Numer telefonu: 26381 514 343 6111
- E-mail: cyril.duclos@umontreal.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Croteau, PhD
- Numer telefonu: 514 343 7007
- E-mail: claire.croteau@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montréal, Kanada
- Rekrutacyjny
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Myriam Vezina, MSc
- E-mail: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intensive rehabilitation without workstation
|
Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
|
|
Eksperymentalny: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Actimetry
Ramy czasowe: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gait speed
Ramy czasowe: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Balance capacities
Ramy czasowe: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Ramy czasowe: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gait speed
Ramy czasowe: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Balance capacities
Ramy czasowe: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Ramy czasowe: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRIR-1423-0719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Conventional intensive functional rehabilitation
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone