- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 de junho de 2022 atualizado por: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cyril Duclos, PhD
- Número de telefone: 26381 514 343 6111
- E-mail: cyril.duclos@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Claire Croteau, PhD
- Número de telefone: 514 343 7007
- E-mail: claire.croteau@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
-
Montréal, Canadá
- Recrutamento
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Contato:
- Myriam Vezina, MSc
- E-mail: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intensive rehabilitation without workstation
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Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
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Experimental: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Actimetry
Prazo: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
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In the third or fourth week of rehabilitation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gait speed
Prazo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Balance capacities
Prazo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
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Gross manual dexterity
Prazo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the Box and Block test
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Gait speed
Prazo: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Balance capacities
Prazo: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Gross manual dexterity
Prazo: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the Box and Block test
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRIR-1423-0719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .