- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 giugno 2022 aggiornato da: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cyril Duclos, PhD
- Numero di telefono: 26381 514 343 6111
- Email: cyril.duclos@umontreal.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire Croteau, PhD
- Numero di telefono: 514 343 7007
- Email: claire.croteau@umontreal.ca
Luoghi di studio
-
-
-
Montréal, Canada
- Reclutamento
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Contatto:
- Myriam Vezina, MSc
- Email: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intensive rehabilitation without workstation
|
Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
|
|
Sperimentale: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Actimetry
Lasso di tempo: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gait speed
Lasso di tempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Balance capacities
Lasso di tempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Lasso di tempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gait speed
Lasso di tempo: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Balance capacities
Lasso di tempo: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Lasso di tempo: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRIR-1423-0719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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