- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 juni 2022 uppdaterad av: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cyril Duclos, PhD
- Telefonnummer: 26381 514 343 6111
- E-post: cyril.duclos@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire Croteau, PhD
- Telefonnummer: 514 343 7007
- E-post: claire.croteau@umontreal.ca
Studieorter
-
-
-
Montréal, Kanada
- Rekrytering
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Myriam Vezina, MSc
- E-post: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensive rehabilitation without workstation
|
Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
|
|
Experimentell: Intensive rehabilitation with workstations
|
Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Actimetry
Tidsram: In the third or fourth week of rehabilitation
|
Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gait speed
Tidsram: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Balance capacities
Tidsram: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Tidsram: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
|
Gait speed
Tidsram: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the 10-meter walking speed test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Balance capacities
Tidsram: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
|
Gross manual dexterity
Tidsram: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRIR-1423-0719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .