- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04787315
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation
7 de junio de 2022 actualizado por: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Reaching Clinical Recommendations for Intensity of Post-stroke Rehabilitation Using an Activity Circuit Implemented With a Change Agent
The project aims to implement workstations for mobility training during intensive inpatient rehabilitation to increase the level of motor activity of individuals with hemiparesis due to stroke
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cyril Duclos, PhD
- Número de teléfono: 26381 514 343 6111
- Correo electrónico: cyril.duclos@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Croteau, PhD
- Número de teléfono: 514 343 7007
- Correo electrónico: claire.croteau@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montréal, Canadá
- Reclutamiento
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Contacto:
- Myriam Vezina, MSc
- Correo electrónico: myriam.vezina.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receving intensive rehabilitation care for hemiparesis due to stroke in our rehabilitation facility (IRGLM)
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits preventing participation to rehabilitation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intensive rehabilitation without workstation
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Includes rehabilitation interventions provided by professionnals (OT, PT, speech language therapy, neuropsychologists...)
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Experimental: Intensive rehabilitation with workstations
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Equipment will be provided to participants where they can do exercises to increase their motor abilities at the lower limbs, trunk and upper limbs, in addition to conventional intensive functional rehabilitation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actimetry
Periodo de tiempo: In the third or fourth week of rehabilitation
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Measure of acceleration data of the paretic lower and upper-limbs by means of an accelerometer (actigraph (r)) placed at the ankle and wrist during seven consecutive days
|
In the third or fourth week of rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gait speed
Periodo de tiempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Balance capacities
Periodo de tiempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
|
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Gross manual dexterity
Periodo de tiempo: Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Measured using the Box and Block test
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Baseline, pre-intensive rehabilitation
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Gait speed
Periodo de tiempo: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the 10-meter walking speed test
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End-measure, at the end of rehabilitation
|
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Balance capacities
Periodo de tiempo: End-measure, at the end of rehabilitation
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Measured using the MiniBESTest or Berg Balance scale according to abilities
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End-measure, at the end of rehabilitation
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Gross manual dexterity
Periodo de tiempo: End-measure, at the end of rehabilitation
|
Measured using the Box and Block test
|
End-measure, at the end of rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Duclos, PhD, CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRIR-1423-0719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .