Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motor Learning and tDCS in Parkinson's Disease

24. srpna 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

The Effect of Single Session Transcranial Direct Current Stimulation on Sequential Motor Learning in Parkinson's Disease

The present study sought to examine the efficacy of single session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinson's disease is characterised by deficits of motor control triggered by impaired basal ganglia function, such as bradykinesia and tremor. Beyond the visibly recognisable motor symptoms of Parkinson's disease, the ability to learn a sequence of movements is also compromised and poses a significant barrier to effective rehabilitation. In healthy individuals, transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex during motor task practice has been shown to significantly improve motor learning compared to placebo conditions. The present study sought to examine the effect of a single session of transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance. Participants learnt two finger tapping sequences, with task difficulty indexed by sequence length, and task consolidation further examined using a dual-task paradigm. Task related cortical haemodynamic activity was recorded using functional near-infrared spectroscopy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
  • Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
  • Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)

Exclusion Criteria:

  • History of stroke
  • Comorbidity
  • Cephalic implants

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
Přístroj: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Ostatní jména:
  • tDCS
Aktivní komparátor: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
Přístroj: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Ostatní jména:
  • tDCS
Falešný srovnávač: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off. Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.
Přístroj: Transcranial direct current stimulation

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline sequential finger tapping performance
Časové okno: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
A skill index reflecting the accuracy and speed of which participants perform a specified finger tapping sequence.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Change from baseline oxygenated haemoglobin response
Časové okno: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Change from baseline shape-counting error
Časové okno: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
The percentage of shape counting error during dual task assessments. Sequential finger tapping + visual shape counting task.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20181226002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transcranial direct current stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit