- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04787406
Motor Learning and tDCS in Parkinson's Disease
The Effect of Single Session Transcranial Direct Current Stimulation on Sequential Motor Learning in Parkinson's Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
- Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
- Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)
Exclusion Criteria:
- History of stroke
- Comorbidity
- Cephalic implants
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off.
Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline sequential finger tapping performance
Prazo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
A skill index reflecting the accuracy and speed of which participants perform a specified finger tapping sequence.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Change from baseline oxygenated haemoglobin response
Prazo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Change from baseline shape-counting error
Prazo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
The percentage of shape counting error during dual task assessments.
Sequential finger tapping + visual shape counting task.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20181226002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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