Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motor Learning and tDCS in Parkinson's Disease

24 augustus 2021 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

The Effect of Single Session Transcranial Direct Current Stimulation on Sequential Motor Learning in Parkinson's Disease

The present study sought to examine the efficacy of single session transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Parkinson's disease is characterised by deficits of motor control triggered by impaired basal ganglia function, such as bradykinesia and tremor. Beyond the visibly recognisable motor symptoms of Parkinson's disease, the ability to learn a sequence of movements is also compromised and poses a significant barrier to effective rehabilitation. In healthy individuals, transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex during motor task practice has been shown to significantly improve motor learning compared to placebo conditions. The present study sought to examine the effect of a single session of transcranial direct current stimulation applied over the primary motor cortex in people with Parkinson's disease on sequential motor learning performance. Participants learnt two finger tapping sequences, with task difficulty indexed by sequence length, and task consolidation further examined using a dual-task paradigm. Task related cortical haemodynamic activity was recorded using functional near-infrared spectroscopy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
  • Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
  • Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)

Exclusion Criteria:

  • History of stroke
  • Comorbidity
  • Cephalic implants

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Andere namen:
  • tDCS
Actieve vergelijker: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. 20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Andere namen:
  • tDCS
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3. Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area. Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off. Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.

Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad.

Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.

Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline sequential finger tapping performance
Tijdsspanne: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
A skill index reflecting the accuracy and speed of which participants perform a specified finger tapping sequence.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Change from baseline oxygenated haemoglobin response
Tijdsspanne: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
Change from baseline shape-counting error
Tijdsspanne: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
The percentage of shape counting error during dual task assessments. Sequential finger tapping + visual shape counting task.
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren