- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04787406
Motor Learning and tDCS in Parkinson's Disease
The Effect of Single Session Transcranial Direct Current Stimulation on Sequential Motor Learning in Parkinson's Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Right-handed (Edinburgh Handedness Inventory; ≥50)
- Cognitively capable (Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ≥23)
- Mild to moderate Parkinson's disease severity (Hoehn and Yar disease stage 2-3)
Exclusion Criteria:
- History of stroke
- Comorbidity
- Cephalic implants
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Anodal tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Cathodal tDCS
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
20 minutes of stimulation at 2 mA with a 30-second phase-in and phase-out period.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Otros nombres:
|
Comparador falso: Sham tDCS
Anodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over C3.
Cathodal electrode (35 cm2 sponge electrode) placed over the right supraorbital area.
Stimulation was phased in for 30 seconds up to 2 mA and then switched off.
Stimulation was again phased in for 30 seconds following 20 minutes of no stimulation.
|
Transcranial electrical stimulation device. A weak direct electrical current, up to 2 mA, is passed between two electrodes placed on the scalp. Electrodes are housed in 35 cm2 sponges saturated with 4 ml of saline solution (0.9 % NaCl) per side, per pad. Stimulation is phased in with a 30 second ramp up period prior to the specified stimulation period and phased-out with a ramp down of the current following the specified stimulation period. For sham stimulation, the ramp-up and ramp-down periods are retained, but stimulation is switched off for during the specified stimulation period.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change from baseline sequential finger tapping performance
Periodo de tiempo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
A skill index reflecting the accuracy and speed of which participants perform a specified finger tapping sequence.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Change from baseline oxygenated haemoglobin response
Periodo de tiempo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Task related changes of oxygenated haemoglobin as measured using functional near-infrared spectroscopy.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Change from baseline shape-counting error
Periodo de tiempo: Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
The percentage of shape counting error during dual task assessments.
Sequential finger tapping + visual shape counting task.
|
Two assessments: Baseline / pre-intervention, and immediately post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magaret Mak, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20181226002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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