Anorexie u onkologických pacientů: KOTVA (ANCHOR)

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria zařazení: kohorta A

  1. Pacienti s adenokarcinomem žaludku nebo GOJ stadia IV nebo lokálně pokročilým neresekabilním adenokarcinomem
  2. Histologicky prokázaný adenokarcinom, spinocelulární karcinom nebo málo diferencovaný karcinom
  3. Pacienti by neměli být naivní chemoterapií nebo imunoterapií (pro jejich aktuální diagnózu).
  4. Pacient musí být starší 18 let.
  5. Pacient musí být schopen porozumět informacím ze studie, které mu byly poskytnuty, a musí být ochoten dát souhlas s účastí ve studii.
  6. Pacienti by měli zahájit kúru paliativní chemoterapie s týmem horního GI v Christie Hospital

Výše uvedení pacienti zařazení do kohorty B musí navíc splňovat následující kritéria

Kritéria zařazení: kohorta B

1. Být fyzicky schopen provádět mírné cvičení (podle vlastní tolerance) na stacionárním kole nebo běžeckém pásu

Kromě výše uvedených pacientů v kohortě C musí splňovat následující kritéria

Kritéria pro zařazení: kohorta C

1. Histologicky prokázaný adenokarcinom nebo málo diferencovaný karcinom
2. Pacienti by neměli být naivní chemoterapií nebo imunoterapií.
3. Pacienti musí být schopni a ochotni hladovět po dobu 8-10 hodin. 4 5.1 Pacienti v anorektické skupině musí mít vyplněný dotazník FAACT AC/S a skóre ≤ 24 v celkovém skóre a ≤ 2 v otázce specifické pro chuť k jídlu.

5.2 Pro zařazení do neanorektické skupiny musí pacientky vyplnit dotazník FAACT AC/S; celkové skóre by mělo být > 37 a ≥ 3 u otázky specifické pro chuť k jídlu.

Kritéria pro zařazení: kohorta D – zdravé kontroly

1. Účastníci musí být starší 18 let.
2. Účastníci musí být schopni a ochotni se postit 8–10 hodin.
3. Účastníci musí být schopni porozumět informacím ze studie, které jim byly poskytnuty, a být ochotni dát souhlas s účastí ve studii.
4. Účastníci musí mít vyplněný dotazník FAACT AC/S a skóre ≤ 24 v celkovém skóre a ≤ 2 v otázce specifické pro chuť k jídlu pro anorektickou skupinu. Pro zařazení do neanorektické skupiny by celkové skóre mělo být > 37 a ≥ 3 u otázky specifické pro chuť k jídlu.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

Kritéria vyloučení, kohorta A:

1. Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
2. Pacienti, kteří nepodstupují systémovou protinádorovou léčbu v nemocnici The Christie, například pacienti, kteří nejsou považováni za dostatečně vhodné pro léčbu, pacienti podstupující alternativní léčbu, jako je radioterapie nebo chirurgický zákrok, nebo pacienti, kteří byli doporučeni pro 2. názory.

Kritéria vyloučení, kohorta B:

1. Nedávný infarkt myokardu nebo mrtvice
2. Nedávné operace břicha, očí nebo hrudníku
3. Nedávná infekce dýchacích cest (do 3 týdnů)
4. Jakákoli bolest na hrudi v den testu
5. Pozitivní test na COVID-19

Skupina C&D kritérií vyloučení: všichni pacienti a zdraví dobrovolníci

1. Příznaky dysfagie z jakékoli příčiny, obstrukce jícnu nebo žaludku (hodnoceno na základě anamnézy/O'Rourkeho skóre). Pacienti s O'Rourkem skóre ≥2 budou vyloučeni.
2. Přítomnost jícnového stentu nebo jakékoli jiné pomůcky pro výživu (nazogastrická sonda, nasoduodenální sonda, gastrostomie, jejunostomie)
3. Přítomnost mozkových metastáz nebo jakéhokoli druhu mozkového nádoru včetně benigních adenomů hypofýzy.
4. Histologická diagnostika neuroendokrinního tumoru nebo smíšeného tumoru.
5. Předchozí gastroduodenální operace.
6. Anamnéza zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba).
7. Historie celiakie.
8. Endokrinní onemocnění v anamnéze (diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy, Cushingova choroba)
9. Významná minulá nebo současná porucha příjmu potravy, např. mentální anorexie, mentální bulimie.
10. Současná aktivní infekce (celková nebo střevní).
11. Chronické užívání imunomodulačních léků (steroidy, imunosupresiva, nedávné užívání kortikosteroidů by vyžadovalo dvoutýdenní vymývací období před hodnocením studie).
12. Chronické užívání NSAID nebo aspirinu. (Pravidelné používání lze akceptovat).
13. Pacienti s kardiostimulátorem. (Kontraindikace pro BIA).
14. Alergie na kteroukoli složku testu jídla nebo neochota konzumovat konkrétní jídlo (Heinz Kuřecí polévka nebo Heinz Houbová polévka).