Žádné monitorování ionizovaného vápníku po filtraci v regionální citrátové antikoagulaci
9. listopadu 2022 aktualizováno: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Neovlivňuje žádný monitor post-cirkulačního ionizovaného vápníku životnost filtru kontinuální renální substituční terapie s regionálním citrátovým antikoagulačním okruhem?
Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Regionální citrátová antikoagulace je zlatým standardem antikoagulace u pacientů užívajících CRRT.
V okruhu RCA probíhalo monitorování předfiltračního (systémového) ionizovaného vápníku a postfiltračního (okruhového) ionizovaného vápníku.
Předfiltrovaný ionizovaný vápník byl monitorován pro sledování nepříznivého účinku citrátu, jako je hypokalcémie, intoxikace citrátem.
Nicméně ionizovaný vápník po filtraci byl monitorován pro úpravu dávky citrátu.
Při častém monitorování postionizovaného vápníku nacházíme mnoho problémů, jako je zmatenost z výrazně abnormálního výsledku, jak upravit dávku citrátu a zvýšit zátěž sester.
Máme hypotézu, že pokud můžeme monitorovat po filtraci ionizovaný vápník?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let a přijetí na JIP
- Indikace pro CRRT
- regionální citrátová antikoagulace
Kritéria vyloučení:
- Akutní selhání jater definované jako AST nebo ALT > 5X UNL nebo TB/DB > 5X UNL nebo známky cirhózy
- Těžká přetrvávající laktátová acidóza (laktát přetrvává > 8 mg/dl po sobě během 6 hodin)
- Příjem heparinové antikoagulace
- Těžká alkalóza (pH>7,55) nebo acidóza (pH < 7,1)
- Renální aloštěp v anamnéze
- Známé těhotenství
- Pacient umírá s očekávanou smrtí do 24 hodin
- Nedostatek ionizovaného vápníku (kationt < 0,8 mmol/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádné monitorování ionizovaného vápníku po filtraci
Zahájení dialýzy s kontinuální renální substituční terapií s regionální citrátovou antikoagulací. Pacienti dostanou standardní léčbu, jako jsou antibakteriální látky, mechanický ventilátor, vazopresory podle potřeby. Dávka citrátu začíná na 4 mmol/l bez úpravy dávky citrátu. Výsledek ionizovaného vápníku po filtraci bude pro lékaře slepý. Další laboratoř, jako je předfiltr ionizovaný vápník, elektrolyt, ABG, vápník, poměr celkového vápníku k systémovému ionizovanému vápníku bude monitorovat každých 8 hodin. |
Počáteční RCA 4 mmol/l (upravte rychlost podle BFR)
Vazopresory jako noradrenalin, dopamin, milrinon, dobutamin
Antibakteriální látky považované za vhodné lékaři na JIP
Prismaflex
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Monitorování ionizovaného vápníku po filtraci
Zahájení dialýzy s kontinuální renální substituční terapií s regionální citrátovou antikoagulací. Pacienti dostanou standardní léčbu, jako jsou antibakteriální látky, mechanický ventilátor, vazopresory podle potřeby. Dávka citrátu začíná na 4 mmol/l s úpravou dávky citrátu k dosažení ionizovaného vápníku po filtraci na 0,25-0,35 mmol/l. Další laboratoř, jako je předfiltr ionizovaný vápník, elektrolyt, ABG, vápník, poměr celkového vápníku k systémovému ionizovanému vápníku bude monitorovat každých 8 hodin. |
Počáteční RCA 4 mmol/l (upravte rychlost podle BFR)
Vazopresory jako noradrenalin, dopamin, milrinon, dobutamin
Antibakteriální látky považované za vhodné lékaři na JIP
Prismaflex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životnost filtru v hodinách
Časové okno: 72 hodin
|
Jak dlouho s filtrem s RCA
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: 72 hodin
|
nežádoucí příhoda RCA
|
72 hodin
|
|
Odstávka okruhu v hodinách
Časové okno: 72 hodin
|
Výpadek okruhu během CRRT s RCA
|
72 hodin
|
|
Cena za ošetření v bahtech
Časové okno: 72 hodin
|
Náklady na CRRT zahrnují laboratoř v bahtech
|
72 hodin
|
|
Akumulace citrátu
Časové okno: 72 hodin
|
Poměr celkového vápníku k ionizovanému vápníku > 2,5
|
72 hodin
|
|
Účinnost CRRT
Časové okno: 72 hodin
|
Seivační koeficient močoviny a rozdíl předepsané dávky CRRT
|
72 hodin
|
|
Dávka citrátu
Časové okno: 72 hodin
|
Průměrná dávka citrátu
|
72 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre SOFA
Časové okno: 72 hodin
|
Změna skóre SOFA (použijte nejhorší hodnotu za 24 hodin) od výchozího stavu do konce studie
|
72 hodin
|
|
Změna skóre APACHE II
Časové okno: 72 hodin
|
Změna skóre APACHE II (použijte nejhorší hodnotu za 24 hodin) od výchozího stavu do konce studie
|
72 hodin
|
|
Změna Hct
Časové okno: 72 hodin
|
Rychlost změny Hct od výchozího stavu do konce studie
|
72 hodin
|
|
Výměna elektrolytu
Časové okno: 72 hodin
|
Rychlost změny elektrolytu od výchozího stavu do konce studie
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB.35/64
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .