Keine Überwachung von ionisiertem Calcium nach dem Filter in der regionalen Citrat-Antikoagulation
9. November 2022 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Beeinflusst keine Überwachung des ionisierten Kalziums nach dem Kreislauf die Filterlebensdauer einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie mit einem regionalen Citrat-Antikoagulationskreislauf?
Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die regionale Citrat-Antikoagulation ist der Goldstandard der Antikoagulation bei Patienten, die eine CRRT erhalten.
Im RCA-Kreislauf gab es eine Überwachung von ionisiertem Calcium vor dem Filter (systemisch) und ionisiertem Calcium nach dem Filter (Kreislauf).
Das ionisierte Calcium des Vorfilters wurde überwacht, um die nachteilige Wirkung von Citrat, wie Hypokalzämie, Citratvergiftung, zu beobachten.
Jedoch wurde ionisiertes Calcium nach dem Filter zur Anpassung der Citratdosis überwacht.
Wir finden viele Probleme bei der häufigen Überwachung von postionisiertem Kalzium, wie z. B. Verwirrung durch deutlich abnormale Ergebnisse, wie die Citratdosis angepasst werden kann und die Arbeitsbelastung für das Pflegepersonal erhöht.
Wir stellen die Hypothese auf, dass, wenn wir ionisiertes Kalzium nach dem Filtern überwachen können?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre und Aufnahme auf einer Intensivstation
- Indikation für CRRT
- regionale Citrat-Antikoagulation
Ausschlusskriterien:
- Akute Leberinsuffizienz, definiert als AST oder ALT > 5x UNL oder TB/DB > 5x UNL oder Anzeichen einer Zirrhose
- Schwere persistierende Laktatazidose (Laktat persistiert > 8 mg/dL nacheinander innerhalb von 6 Stunden)
- Heparin-Antikoagulation erhalten
- Schwere Alkalose (pH > 7,55) oder Azidose (pH < 7,1)
- Geschichte des Nieren-Allotransplantats
- Bekannte Schwangerschaft
- Der Patient ist im Sterben, mit erwartetem Tod innerhalb von 24 Stunden
- Mangel an ionisiertem Calcium (Kation < 0,8 mmol/L)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Keine Überwachung des ionisierten Kalziums nach dem Filter
Beginn der Dialyse mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie mit regionaler Citrat-Antikoagulation. Die Patienten erhalten gegebenenfalls Standardbehandlungen wie antibakterielle Mittel, mechanisches Beatmungsgerät und Vasopressoren. Citratdosis beginnt bei 4 mmol/L und keine Anpassung der Citratdosis. Das Ergebnis nach dem Filtern von ionisiertem Kalzium ist für den Arzt blind. Andere Labore wie Vorfilter für ionisiertes Kalzium, Elektrolyte, ABG, Kalzium, das Verhältnis von Gesamtkalzium zu systemischem ionisiertem Kalzium werden alle 8 Stunden überwacht. |
Beginnend mit RCA 4 mmol/L (Passen Sie die Rate nach BFR an)
Vasopressoren wie Noradrenalin, Dopamin, Milrinon, Dobutamin
Von Ärzten auf der Intensivstation als geeignet erachtete antibakterielle Mittel
Prismaflex
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PLACEBO_COMPARATOR: Überwachung von ionisiertem Kalzium nach dem Filter
Beginn der Dialyse mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie mit regionaler Citrat-Antikoagulation. Die Patienten erhalten gegebenenfalls Standardbehandlungen wie antibakterielle Mittel, mechanisches Beatmungsgerät und Vasopressoren. Citratdosis beginnt bei 4 mmol/L mit Anpassung der Citratdosis, um ionisiertes Calcium nach dem Filter bei 0,25–0,35 zu erreichen mmol/l. Andere Labore wie Vorfilter für ionisiertes Kalzium, Elektrolyte, ABG, Kalzium, das Verhältnis von Gesamtkalzium zu systemischem ionisiertem Kalzium werden alle 8 Stunden überwacht. |
Beginnend mit RCA 4 mmol/L (Passen Sie die Rate nach BFR an)
Vasopressoren wie Noradrenalin, Dopamin, Milrinon, Dobutamin
Von Ärzten auf der Intensivstation als geeignet erachtete antibakterielle Mittel
Prismaflex
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Filterlebensdauer in Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
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Wie lange mit Filter mit Cinch
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 72 Stunden
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unerwünschtes Ereignis von RCA
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72 Stunden
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Schaltungsausfallzeit in Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
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Schaltungsausfallzeit während CRRT mit RCA
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72 Stunden
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Kosten pro Behandlung in Baht
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Kosten für CRRT beinhalten das Labor in Baht
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72 Stunden
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Citrat-Akkumulation
Zeitfenster: 72 Stunden
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Verhältnis von Gesamtcalcium zu ionisiertem Calcium > 2,5
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72 Stunden
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Wirksamkeit von CRRT
Zeitfenster: 72 Stunden
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Seving-Koeffizient von Harnstoff und Differenz der verschriebenen Dosis von CRRT
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72 Stunden
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Citrat-Dosis
Zeitfenster: 72 Stunden
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Durchschnittliche Citratdosis
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72 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der SOFA-Scores
Zeitfenster: 72 Stunden
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Änderung der SOFA-Scores (verwenden Sie den schlechtesten Wert in 24 Stunden) vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
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72 Stunden
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Änderung des APACHE II-Scores
Zeitfenster: 72 Stunden
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Änderung des APACHE II-Scores (verwenden Sie den schlechtesten Wert in 24 Stunden) von der Baseline bis zum Ende der Studie
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72 Stunden
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Änderung von Hct
Zeitfenster: 72 Stunden
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Rate der Hkt-Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
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72 Stunden
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Elektrolytwechsel
Zeitfenster: 72 Stunden
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Rate der Elektrolytveränderung von der Grundlinie bis zum Ende der Studie
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB.35/64
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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