Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ingen overvåking av ionisert kalsium etter filter i regional sitratantikoagulasjon

9. november 2022 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Påvirker ingen monitor av post-circuit ionisert kalsium filterlevetiden for kontinuerlig nyreerstatningsterapi med regional sitratantikoagulasjonskrets? En randomisert kontrollforsøk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regional sitratantikoagulasjon er gullstandarden for antikoagulasjon hos pasienter som får CRRT. I RCA-kretser var det en overvåking av pre-filter (systemisk) ionisert kalsium og post-filter (krets) ionisert kalsium. Forfilter ionisert kalsium ble overvåket for å observere den negative effekten av sitrat som hypokalsemi, sitratforgiftning. Imidlertid ble post-filter ionisert kalsium overvåket for justering av sitratdosen. Vi finner mange problemer med hyppig overvåking av postionisert kalsium som forvirring på grunn av et markant unormalt resultat, hvordan man justerer sitratdosen og øker arbeidsbelastningen for sykepleiere. Vi antar at hvis vi kan overvåke post-filter ionisert kalsium?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år og innleggelse på intensivavdeling
  • Indikasjon for CRRT
  • regional citrat antikoagulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt leversvikt definert som AST eller ALT > 5X UNL eller TB/DB > 5X UNL eller tegn på skrumplever
  • Alvorlig vedvarende laktacidose (laktat vedvarer > 8 mg/dL fortløpende innen 6 timer)
  • Mottar heparin antikoagulasjon
  • Alvorlig alkalose (pH>7,55) eller acidose (pH <7,1)
  • Anamnese med nyreallograft
  • Kjent graviditet
  • Pasienten er døende med forventet død innen 24 timer
  • Mangel på ionisert kalsium (kation < 0,8 mmol/L)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ingen overvåking av postfilter ionisert kalsium

Start av dialyse med kontinuerlig nyreerstatningsbehandling med regional sitratantikoagulasjon.

Pasienter vil motta standardbehandlinger som antibakterielle midler, mekanisk ventilator, vasopressorer etter behov.

Citratdose starter ved 4 mmol/L og ingen justering av sitratdose. Etterfiltrering av ionisert kalsiumresultat vil blindt for legen.

Andre laboratorier som pre-filter ionisert kalsium, elektrolytt, ABG, kalsium, forholdet mellom totalt kalsium og systemisk ionisert kalsium vil overvåke hver 8. time.
Annen: Regional citrat antikoagulasjon
Starter RCA 4 mmol/L (juster hastigheten med BFR)
Legemiddel: Vasopressor
Vasopressorer som noradrenalin, dopamin, milrinon, dobutamin
Legemiddel: Antibiotika
Antibakterielle midler som anses passende av leger på intensivavdelingen
Enhet: Dialyse med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Prismaflex
PLACEBO_COMPARATOR: Overvåking av postfilter ionisert kalsium

Start av dialyse med kontinuerlig nyreerstatningsbehandling med regional sitratantikoagulasjon.

Pasienter vil motta standardbehandlinger som antibakterielle midler, mekanisk ventilator, vasopressorer etter behov.

Sitratdose starter ved 4 mmol/L med justering av citratdose for å oppnå postfiltrert ionisert kalsium ved 0,25-0,35 mmol/L.

Andre laboratorier som pre-filter ionisert kalsium, elektrolytt, ABG, kalsium, forholdet mellom totalt kalsium og systemisk ionisert kalsium vil overvåke hver 8. time.
Annen: Regional citrat antikoagulasjon
Starter RCA 4 mmol/L (juster hastigheten med BFR)
Legemiddel: Vasopressor
Vasopressorer som noradrenalin, dopamin, milrinon, dobutamin
Legemiddel: Antibiotika
Antibakterielle midler som anses passende av leger på intensivavdelingen
Enhet: Dialyse med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Prismaflex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Filterets levetid i timer
Tidsramme: 72 timer
Hvor lenge med filter med RCA
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hendelse
Tidsramme: 72 timer
bivirkning av RCA
72 timer
Nedetid på kretsen i timer
Tidsramme: 72 timer
Nedetid for krets under CRRT med RCA
72 timer
Kostnad per behandling i baht
Tidsramme: 72 timer
Kostnader for CRRT inkluderer laboratorium i baht
72 timer
Sitratansamling
Tidsramme: 72 timer
Antall totalt kalsium til ionisert kalsiumforhold > 2,5
72 timer
Effekten av CRRT
Tidsramme: 72 timer
Seiving-koeffisient av urea og forskjell i foreskrevet dose av CRRT
72 timer
Citrat dose
Tidsramme: 72 timer
Gjennomsnittlig citratdose
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av SOFA-score
Tidsramme: 72 timer
Endring av SOFA-score (bruk den dårligste verdien på 24 timer) fra baseline til slutten av studien
72 timer
Endring av APACHE II-poengsum
Tidsramme: 72 timer
Endring av APACHE II-score (bruk den dårligste verdien på 24 timer) fra baseline til slutten av studien
72 timer
Endring av Hct
Tidsramme: 72 timer
Frekvensen for Hct-endring fra fra baseline til slutten av studien
72 timer
Endring av elektrolytt
Tidsramme: 72 timer
Hyppigheten av elektrolyttendringer fra baseline til slutten av studien
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.35/64

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional citrat antikoagulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere