Brak monitorowania stężenia wapnia zjonizowanego po filtrze w regionalnej antykoagulacji cytrynianowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat i przyjęcie na OIOM
- Wskazania do CRRT
- regionalna antykoagulacja cytrynianowa
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność wątroby zdefiniowana jako AST lub ALT > 5X UNL lub TB/DB > 5X UNL lub cechy marskości wątroby
- Ciężka uporczywa kwasica mleczanowa (mleczany utrzymują się > 8 mg/dl kolejno w ciągu 6 godzin)
- Otrzymywanie antykoagulacji heparyną
- Ciężka zasadowica (pH>7,55) lub kwasica (pH<7,1)
- Historia alloprzeszczepu nerki
- Znana ciąża
- Pacjent jest konający, spodziewana śmierć w ciągu 24 godzin
- Niedobór wapnia zjonizowanego (Kation < 0,8 mmol/L)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak monitoringu wapnia zjonizowanego po filtrze
Rozpoczęcie dializy od ciągłej terapii nerkozastępczej z regionalnym antykoagulacją cytrynianową. Pacjenci otrzymają standardowe leczenie, takie jak środki przeciwbakteryjne, wentylacja mechaniczna, leki wazopresyjne w zależności od potrzeb. Dawka cytrynianu zaczyna się od 4 mmol/L i nie ma możliwości dostosowania dawki cytrynianu. Wynik zjonizowanego wapnia po filtrze będzie ślepy dla lekarza. Inne laboratorium, takie jak wapń zjonizowany przed filtrem, elektrolit, ABG, wapń, stosunek wapnia całkowitego do ogólnoustrojowego wapnia zjonizowanego będzie monitorować co 8 godzin. |
Początkowe RCA 4 mmol/L (dostosuj szybkość do BFR)
Leki wazopresyjne, takie jak norepinefryna, dopamina, milrinon, dobutamina
Środki przeciwbakteryjne uznane przez lekarzy na OIT za odpowiednie
Prismaflex
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Monitorowanie stężenia wapnia zjonizowanego po filtrze
Rozpoczęcie dializy od ciągłej terapii nerkozastępczej z regionalnym antykoagulacją cytrynianową. Pacjenci otrzymają standardowe leczenie, takie jak środki przeciwbakteryjne, wentylacja mechaniczna, leki wazopresyjne w zależności od potrzeb. Dawka cytrynianu zaczyna się od 4 mmol/L z dostosowaniem dawki cytrynianu, aby uzyskać zjonizowany wapń pofiltracyjny na poziomie 0,25-0,35 mmol/L. Inne laboratorium, takie jak wapń zjonizowany przed filtrem, elektrolit, ABG, wapń, stosunek wapnia całkowitego do ogólnoustrojowego wapnia zjonizowanego będzie monitorować co 8 godzin. |
Początkowe RCA 4 mmol/L (dostosuj szybkość do BFR)
Leki wazopresyjne, takie jak norepinefryna, dopamina, milrinon, dobutamina
Środki przeciwbakteryjne uznane przez lekarzy na OIT za odpowiednie
Prismaflex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność filtra w godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Jak długo z filtrem z RCA
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
zdarzenie niepożądane RCA
|
72 godziny
|
|
Przestój w obwodzie w godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Przestój obwodu podczas CRRT z RCA
|
72 godziny
|
|
Koszt jednego zabiegu w bahtach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Koszt CRRT obejmuje laboratorium w bahtach
|
72 godziny
|
|
Akumulacja cytrynianów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Stosunek liczby wapnia całkowitego do wapnia zjonizowanego > 2,5
|
72 godziny
|
|
Skuteczność CRRT
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Współczynnik Seivingu mocznika i różnica przepisanej dawki CRRT
|
72 godziny
|
|
Dawka cytrynianu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Średnia dawka cytrynianu
|
72 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana punktacji SOFA
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Zmiana wyników SOFA (użyj najgorszej wartości w ciągu 24 godzin) od wartości początkowej do końca badania
|
72 godziny
|
|
Zmiana wyniku APACHE II
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Zmiana wyniku APACHE II (użyj najgorszej wartości w ciągu 24 godzin) od wartości początkowej do końca badania
|
72 godziny
|
|
Zmiana Hct
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Szybkość zmiany Hct od wartości początkowej do końca badania
|
72 godziny
|
|
Wymiana elektrolitu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Szybkość zmiany elektrolitu od wartości początkowej do końca badania
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB.35/64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .