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국소 구연산염 항응고 요법에서 필터 후 이온화 칼슘 모니터링 없음

2022년 11월 9일 업데이트: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
회로 후 이온화 칼슘 모니터가 국소 구연산염 항응고 회로를 사용한 지속적인 신대체 요법의 필터 수명에 영향을 미치지 않습니까? 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 구연산염 항응고는 CRRT를 받는 환자의 항응고 표준입니다. RCA 회로에서 필터 전(전신) 이온화 칼슘과 필터 후(회로) 이온화 칼슘을 모니터링했습니다. 저칼슘혈증, 구연산염 중독과 같은 구연산염의 부작용을 관찰하기 위해 사전 필터 이온화 칼슘을 모니터링했습니다. 그러나 여과 후 이온화된 칼슘은 구연산염 투여량을 조정하기 위해 모니터링되었습니다. 후이온화칼슘의 잦은 모니터링은 현저한 비정상 결과로 인한 혼란, 구연산염 용량 조절 방법, 간호사의 업무량 증가 등 많은 문제점을 발견하고 있습니다. 필터 후 이온화된 칼슘을 모니터링할 수 있다면?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 및 ICU 입원
  • CRRT에 대한 적응증
  • 국소 구연산염 항응고제

제외 기준:

  • AST 또는 ALT > 5X UNL 또는 TB/DB > 5X UNL 또는 간경변의 증거로 정의되는 급성 간부전
  • 중증 지속성 유산산증(젖산이 6시간 이내에 연속적으로 > 8mg/dL 지속)
  • 헤파린 항응고제 투여
  • 중증 알칼리증(pH>7.55) 또는 산증(pH<7.1)
  • 신장 동종이식의 역사
  • 알려진 임신
  • 환자가 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 빈사상태
  • 이온화 칼슘 결핍(Cation < 0.8mmol/L)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사후 필터 이온화 칼슘 모니터링 없음

국소 구연산염 항응고제와 함께 지속적인 신대체 요법으로 투석을 시작합니다.

환자는 항박테리아제, 인공호흡기, 혈압상승제와 같은 적절한 표준 치료를 받게 됩니다.

구연산염 용량은 4mmol/L에서 시작하고 구연산염 용량은 조정하지 않습니다. 필터 후 이온화된 칼슘 결과는 의사에게 눈이 멀게 합니다.

사전 필터 이온화 칼슘, 전해질, ABG, 칼슘, 전신 이온화 칼슘에 대한 총 칼슘의 비율과 같은 다른 실험실은 8시간마다 모니터링합니다.
다른: 국소 구연산염 항응고제
시작 RCA 4mmol/L(BFR로 비율 조정)
의약품: 혈압상승제
노르에피네프린, 도파민, 밀리논, 도부타민과 같은 혈압상승제
의약품: 항생 물질
ICU의 의사가 적절하다고 판단하는 항균제
장치: 지속적인 신대체 요법을 통한 투석
프리즈마플렉스
플라시보_COMPARATOR: 포스트 필터 이온화 칼슘 모니터링

국소 구연산염 항응고제와 함께 지속적인 신대체 요법으로 투석을 시작합니다.

환자는 항박테리아제, 인공호흡기, 혈압상승제와 같은 적절한 표준 치료를 받게 됩니다.

구연산염 용량은 0.25-0.35에서 필터 후 이온화된 칼슘을 얻기 위해 구연산염 용량을 조정하여 4mmol/L에서 시작합니다. 밀리몰/L.

사전 필터 이온화 칼슘, 전해질, ABG, 칼슘, 전신 이온화 칼슘에 대한 총 칼슘의 비율과 같은 다른 실험실은 8시간마다 모니터링합니다.
다른: 국소 구연산염 항응고제
시작 RCA 4mmol/L(BFR로 비율 조정)
의약품: 혈압상승제
노르에피네프린, 도파민, 밀리논, 도부타민과 같은 혈압상승제
의약품: 항생 물질
ICU의 의사가 적절하다고 판단하는 항균제
장치: 지속적인 신대체 요법을 통한 투석
프리즈마플렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필터 수명(시간)
기간: 72시간
RCA가 있는 필터를 사용한 시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 72시간
RCA의 부작용
72시간
회로 중단 시간(시간 단위)
기간: 72시간
RCA를 사용한 CRRT 중 회로 중단 시간
72시간
치료당 비용(바트)
기간: 72시간
CRRT 비용에는 바트의 실험실이 포함됩니다.
72시간
구연산염 축적
기간: 72시간
이온화된 칼슘에 대한 총 칼슘의 수 비율 > 2.5
72시간
CRRT의 효능
기간: 72시간
CRRT 처방 용량의 차이와 요소의 체감 계수
72시간
구연산염 복용량
기간: 72시간
평균 구연산염 복용량
72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 점수 변경
기간: 72시간
기준선에서 연구가 끝날 때까지의 SOFA 점수 변화(24시간 동안 최악의 값 사용)
72시간
APACHE II 점수 변경
기간: 72시간
기준선에서 연구가 끝날 때까지 APACHE II 점수의 변화(24시간 동안 최악의 값 사용)
72시간
Hct의 변화
기간: 72시간
기준선에서 연구 종료까지의 Hct 변화율
72시간
전해질의 변화
기간: 72시간
기준선에서 연구 종료까지의 전해질 변화율
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB.35/64

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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