Nessun monitoraggio del calcio ionizzato post-filtro nell'anticoagulazione regionale con citrato
9 novembre 2022 aggiornato da: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Nessun monitoraggio del calcio ionizzato post-circuito influisce sulla durata del filtro della terapia sostitutiva renale continua con circuito anticoagulante citrato regionale?
Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anticoagulazione regionale con citrato è il gold standard dell'anticoagulazione nei pazienti sottoposti a CRRT.
Nel circuito RCA, c'era un monitoraggio del calcio ionizzato pre-filtro (sistemico) e del calcio ionizzato post-filtro (circuito).
Il calcio ionizzato pre-filtro è stato monitorato per osservare gli effetti avversi del citrato come l'ipocalcemia e l'intossicazione da citrato.
Tuttavia, il calcio ionizzato post-filtro è stato monitorato per l'aggiustamento della dose di citrato.
Troviamo molti problemi con il monitoraggio frequente del calcio post-ionizzato come la confusione da risultati marcatamente anormali, come regolare la dose di citrato e aumentare il carico di lavoro per gli infermieri.
Ipotizziamo che se possiamo monitorare il calcio ionizzato post-filtro?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni e ricovero in terapia intensiva
- Indicazione per CRRT
- anticoagulazione regionale con citrato
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica acuta definita come AST o ALT > 5X UNL o TB/DB > 5X UNL o evidenza di cirrosi
- Acidosi lattica persistente grave (il lattato persiste > 8 mg/dL consecutivamente entro 6 ore)
- Ricezione di anticoagulanti con eparina
- Alcalosi grave (pH>7,55) o acidosi (pH<7.1)
- Storia di allotrapianto renale
- Gravidanza nota
- Il paziente è moribondo con morte prevista entro 24 ore
- Carenza di calcio ionizzato (Cation < 0,8 mmol/L)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nessun monitoraggio del calcio ionizzato post-filtro
Iniziare la dialisi con terapia sostitutiva renale continua con anticoagulazione regionale con citrato. I pazienti riceveranno trattamenti standard come agenti antibatterici, ventilatore meccanico, vasopressori a seconda dei casi. La dose di citrato inizia a 4 mmol/L e nessun aggiustamento della dose di citrato. Il risultato del calcio ionizzato post-filtro sarà cieco per il medico. Altri laboratori come il calcio ionizzato pre-filtro, l'elettrolita, l'emogasanalisi, il calcio, il rapporto tra calcio totale e calcio ionizzato sistemico monitorerà ogni 8 ore. |
RCA iniziale 4 mmol/L (regolare la velocità in base al BFR)
Vasopressori come noradrenalina, dopamina, milrinone, dobutamina
Agenti antibatterici ritenuti appropriati dai medici in terapia intensiva
Prismaflex
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PLACEBO_COMPARATORE: Monitoraggio del calcio ionizzato post filtro
Iniziare la dialisi con terapia sostitutiva renale continua con anticoagulazione regionale con citrato. I pazienti riceveranno trattamenti standard come agenti antibatterici, ventilatore meccanico, vasopressori a seconda dei casi. La dose di citrato inizia a 4 mmol/L con aggiustamento della dose di citrato per ottenere calcio ionizzato post-filtro a 0,25-0,35 mmol/l. Altri laboratori come il calcio ionizzato pre-filtro, l'elettrolita, l'emogasanalisi, il calcio, il rapporto tra calcio totale e calcio ionizzato sistemico monitorerà ogni 8 ore. |
RCA iniziale 4 mmol/L (regolare la velocità in base al BFR)
Vasopressori come noradrenalina, dopamina, milrinone, dobutamina
Agenti antibatterici ritenuti appropriati dai medici in terapia intensiva
Prismaflex
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del filtro in ore
Lasso di tempo: 72 ore
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Quanto tempo con filtro con RCA
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso
Lasso di tempo: 72 ore
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evento avverso di RCA
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72 ore
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Tempo di inattività del circuito in ore
Lasso di tempo: 72 ore
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Tempo di inattività del circuito durante CRRT con RCA
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72 ore
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Costo per trattamento in Baht
Lasso di tempo: 72 ore
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Il costo di CRRT include il laboratorio in Baht
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72 ore
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Accumulo di citrato
Lasso di tempo: 72 ore
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Rapporto tra numero di calcio totale e calcio ionizzato > 2,5
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72 ore
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Efficacia della CRRT
Lasso di tempo: 72 ore
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Coefficiente di seving dell'urea e differenza della dose prescritta di CRRT
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72 ore
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Dose di citrato
Lasso di tempo: 72 ore
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Dose media di citrato
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72 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi SOFA
Lasso di tempo: 72 ore
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Modifica dei punteggi SOFA (Utilizzare il peggior valore in 24 ore) dal basale alla fine dello studio
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72 ore
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Modifica del punteggio APACHE II
Lasso di tempo: 72 ore
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Modifica del punteggio APACHE II (Utilizzare il peggior valore in 24 ore) dal basale alla fine dello studio
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72 ore
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Cambio di Hct
Lasso di tempo: 72 ore
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Tasso di variazione dell'ematocrito dal basale alla fine dello studio
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72 ore
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Cambio di elettrolita
Lasso di tempo: 72 ore
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Tasso di variazione degli elettroliti dal basale alla fine dello studio
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB.35/64
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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