- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04800861
Kontrola glykémie u diabetiků hospitalizovaných
23. prosince 2022 aktualizováno: AlFayhaa General Hospital
Kontrola glykémie u diabetiků hospitalizovaných: Průřezová studie
S pokročilou léčbou diabetu a novou inovativní antihyperglykemickou terapií zůstává hyperglykémie viníkem, který ovlivňuje výsledky pacientů přijatých do nemocnice na všeobecných odděleních.
Úsilí poskytovatelů zdravotní péče vyhodnotit a kontrolovat hladinu cukru v krvi pomocí zjednodušené metody, jako jsou certifikované glukometry ruční velikosti v místě péče, je plodným protokolem, pokud se výsledky blíží cíli, který je podporován známými společnostmi zabývajícími se cukrovkou.
U nekritických pacientů je krevní cukr před jídlem ≤ 140 mg /dl a ≤ 180 mg /dl po jídle.
Nestabilní ekonomika a politické krize s pandemií Covid-19 nás nutí používat glukometr ke sledování a kontrole kolísání krevního cukru, abychom snížili zátěž pacientů a poskytovatelů zdravotní péče v podobě pobytu v nemocnici a minimalizovat plýtvání laboratorními zdroji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basra, Irák, 99999
- AlFayhaa Teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diabetických pacientů přijatých do nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kontrola glykémie
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice v průměru 7 dní až 1 měsíc
|
procento pacientů s měřením glukózy (Random Blood Sugar, RBS, Fasting Blood Sugar, FBS) mezi 140-180 měřeno pomocí nočních glukometrů nejlépe před jídlem a v 6 hodin ráno pro hladinu cukru v krvi nalačno nebo podle pokynů lékaře
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice v průměru 7 dní až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
průměrná hodnota glykémie na oddělení
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice po dobu mediánu 7 dnů až 1 měsíc
|
průměrná hodnota glykémie na oddělení (lékařské vs. chirurgické vs. JIP/JIP
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice po dobu mediánu 7 dnů až 1 měsíc
|
průměr na pacienta
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice po dobu mediánu 7 dnů až 1 měsíc
|
průměrné hladiny glukózy v krvi na pacienta
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice po dobu mediánu 7 dnů až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AbdulSattar J Yousif, MD, Al-Fayhaa teaching hospital
- Studijní židle: Ali Hussein A Alhamza, MD, Al-Fayhaa teaching hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
neidentifikované údaje o pacientech budou na vyžádání sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .